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汇宇制药:注射用环磷酰胺获美国FDA批准

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汇宇制药公告,公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请近日获得美国FDA批准。该药品与原研药具有生物等效性和治疗等效性,主要用于多种类型的癌症治疗。此次FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,有助于拓展美国市场销售并强化产品供应链。目前,该产品已在多国获得上市许可,并在意大利、西班牙、德国和荷兰提交注册申请。尽管短期内对公司业绩影响有限,但为国际市场的可持续发展奠定了基础。
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