(以下内容从国金证券《医药健康行业研究:创新药趋势向上无惧关税,四季度静待BD》研报附件原文摘录)
投资逻辑
9月25日,美国总统特朗普在社交媒体发言,拟针对品牌药及专利药加征100%药品关税,除非正在美国建造制造工厂,再次引发市场对国产创新药出海的担忧。我们认为中国创新药出海多以BD方式,本质是IP交易和服务贸易,不同于货物贸易。此外创新药毛利率较高,即使自产自销,加征关税实际影响有限。近期创新药板块行情有所震荡,主要由于7-8月缺乏权威学术会议召开,相关数据公布及交易交流契机减少,导致整体BD事件有所下滑。我们分析历年来全球BD事件,重磅BD交易落地集中在年底。随着10月起ESMO会议等一系列权威学术会议召开,BD事件值得期待。继续看好中国创新药全球竞争力提升,自身经营改善以及BD合作密集落地的产业趋势。
药品板块:9月25日,美国总统特朗普在社交媒体宣布,自10月1日起,拟针对品牌药及专利药加征100%药品关税,除非相关公司在美国建立制药厂。我们认为:①当前国内创新药出口外销美国的品种较少、外贸敞口小,部分企业已在美国有相应产能,即使相关政策落地,预计对我国创新药企影响有限。②近年来国内创新药多数采用BD方式出海,其本质是IP的交易,并不涉及具体药品的制造出口。预计对我国创新药潜在影响不大,持续看好创新药穿越关税周期。
生物制品:2025年9月23日,浩博医药宣布其反义寡核苷酸药物AHB-137已顺利完成两项II期临床试验的患者入组。AHB-137是一款非偶联型反义寡核苷酸(ASO),2a期临床研究显示第12周300mg组62%(20/32)的受试者和225mg组43%(10/23)的受试者实现了HBsAg清除。此前已有多款小核酸药物联合干扰素用于治疗慢性乙肝的临床试验陆续展开,联合治疗将是解决乙肝问题的关键技术路径,建议持续关注领域内研发进展。
医疗器械:国内创新研发推广加速,行业利润率有望企稳回升。先健科技G-Branch胸腹主支架临床结果发表,在安全性、有效性方面均达到国际领先水平,有望很快在国内市场实现获批上市。乐普医美业务与美团正式达成战略合作,有望推动童颜针、水光针等系列新产品放量。
中药:天士力普佑克新适应症是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病,目前国内获批急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症的药品有限,新适应症获批有望为公司未来带来重要增量。
医疗服务及消费医疗:2025年9月26日,爱博医疗焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市。焦深延长型人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体。新品上市使术式选择多样化,为医生与患者提供新的选项。同时此次获批有望加快其他眼科企业的研发步伐,促进眼科产业发展。
投资建议
我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。
重点标的
信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
