(以下内容从德邦证券《医药行业周报:创新药及其产业链大热,后续如何布局?》研报附件原文摘录)
投资要点:
内外环境催化,中国创新药迎来新成长逻辑。近期创新药及其产业链行业火热,我们认为由于内外部的政策及环境的催化,长期来看,中国创新药或迎来新成长逻辑,我们建议关注以下公司及赛道:
三生制药:核心品种稳健增长,创新管线逐步收获。康方生物PD-1/VEGF双抗AK112成为第一个头对头III期临床击败K药的药物,前研发进度靠前。未来同样有较大概率实现海外授权。同时目前ADC+免疫(IO)联合治疗是极具潜力的癌症治疗策略,可提高肿瘤治疗效果并克服耐药性。三生制药与百利天恒达成战略合作,共同推进707与百利天恒BL-B01D1联合用药,未来可在肺癌、肠癌等领域开辟新思路。其他业务具备良好的安全边际,特比澳、蔓迪等稳健增长,公司或有更后续的广阔成长空间。
科济药业:CAR-T疗法星辰大海,通用型平台技术领先。公司首款产品泽沃基奥仑赛注射液(CT053,BCMA),显示出具有竞争力的有效性和安全性,于2024年2月获NMPA批准上市。公司另一款产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)为全球潜在同类首创的Claudin18.2CAR-T,中国胃癌(3L+)确证性II期临床试验已完成入组,预计将于2025年上半年递交NDA。美股通用型CART研发公司Allogene Therapeutics验证了通用型CART技术的不断突破,科济药业特异性CAR-T技术有较大潜力。
热景生物SGC001临床持续推进,多管线有进展:热景生物致力于创新药物研发,先后成立舜景、尧景,投资智源等新药研发公司。舜景生物研发的SGC001创新药,治疗急性心肌梗死,目前中美双报IND,Ib入组中,有望在25年下半年进II期,暂无上市竞品。尧景基因发布STT-Cardio™心脏靶向小核酸药物递送平台,其具有高效、长效、精准、低毒的优势,有望为心脏靶点疾病提供更广泛的治疗策略。智源生物AA001单抗进入临床,用于源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗,有想象空间。
康方生物:IO+ADC发展战略进入到新阶段。ADC药物是康方生物在全球范围内重塑治疗格局,构建肿瘤治疗新标准,以创新疗法造福全球患者的重要力量,也是康方生物推进“IO2.0+ADC”战略的重要抓手。目前康方生物自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)均已获批上市。康方生物是全球唯一拥有2个肿瘤免疫治疗双抗的制药公司,在IO+ADC联合战略中已经建立了在肿瘤免疫端的全球领先优势。
科伦博泰:默沙东继续加码,持续开启国际临床。公司正着眼于新一代ADC的开发,以替代超越化疗为目标。科伦的全球合作伙伴默沙东目前围绕Sacituzumab Tirumotecan已经累计启动了12项全球三期临床,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。
行情回顾:本周(2025年2月24日-2月28日)申万医药生物板块指数下跌2.7%,跑输沪深300指数0.5%,医药板块在申万行业分类中排名第23位;2025年初至今申万医药生物板块指数上涨1.1%,跑赢沪深300指数2.3%,在申万行业分类中排名第11位。本周涨幅前五的个股为上海谊众-U(18.78%)、新诺威(18.46%)、奥泰生物(14.25%)、纳微科技(12.93%)、佰仁医疗(12.52%)。
整体投资策略及配置思路:随着央行政策和政治局会议后的股市情绪恢复,我们看好的4大主线:1)超跌白马和港股,2)短期有积极变化、市净率较低,3)基本面扎实的企业,4)24H2业绩预期(wind一致预期)高增速的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等
月度投资组合:康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、昆药集团、山东药玻、华大智造、热景生物,固生堂。
风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。
