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医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新

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(以下内容从上海证券《医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新》研报附件原文摘录)
主要观点
新药医保支出显著增加,创新药可及性不断提升。近日,国家医保局发布政协十四届全国委员会第一次会议第02468号(医疗卫生类214号)提案答复的函(以下简称“答复”),表示医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道。近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主,如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中,有105个是2017年1月1日后上市的,占比达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制,通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品,实行相同的报销政策,两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。
创新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新。根据21世纪经济报道,2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称“《意见稿》”)通过有关行业协会征求意见。《意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度,对企业评价新上市药品创新质量给予指引。《意见稿》指出,根据企业自评结果,分别适用稳慎、积极、宽松的办理规则,并梯次递进给予政策支持。对于自评点数高的新上市药品,采取简化申报资料、缩短办理流程、办理结果全国同行、保持自主制定价格稳定等措施。对于自评点数低的新上市药品,转入常规管理,将价格支持优先导向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新。
投资建议
我们认为,医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道,新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新,创新药全生命周期的各环节有望不断完善和优化。建议关注:恒瑞医药、百奥泰、艾力斯、荣昌生物等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。





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