艾迪药业:艾诺米替获批上市，国产首个HIV三联复方单片

事件：2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

点评：接轨国际研发用药趋势，为中国HIV患者提供新选择艾诺米替是在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂（NNRTIs）艾诺韦林的基础上，联合2种骨干药物（拉米夫定和替诺福韦）制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。HIV患者每天只需服用一片，无需再服用其他药物，大幅减少服药次数及片数，解决患者每日服用多种药片的便捷性问题，为中国HIV患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势，目前主流HIV药物均为复方单片制剂，填补零国产空白。目前国内HIV患者114万人，抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右，预计2024年市场规模将接近60亿元，国产复方单片艾诺米替上市，满足国家HIV防治用药需求。

公司在艾滋病领域精耕细作，团队构成及产品布局均为国内领先续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行，与Gilead捷扶康进行762例头对头随机双盲试验，继续扩大适用患者范围。从诺韦林疗效来看，具有以下显著疗效优势（1）强效的病毒抑制作用；2）显著减轻治疗副作用，特别对于血脂及CNS的安全性特征显著；3）对10万以上高病载患者依然有效。2022年3月已完成全部入组作，预计2023年Q1会取得数据进展。公司在HIV领域产品的布局面且有合理梯度：国内首个口服药艾诺韦林（ACC007）已经成功商业，国内首家口服复方三联药物艾诺米替（ACC008）的获批将带来更广的市场，后续针对HIV新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。

司销售团队在HIV领域经验丰富，具有深厚HIV医院渠道，为HIV赛产品优势突出的领先公司。

投资建议：维持“买入”评级我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局，考虑到第四季度院内受新冠疫情影响，我们预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元，分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%，归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。

风险提示ACC007销售不达预期；人源蛋白订单持续性不达预期；医保政策不确定性等。

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