东诚药业:引进前列腺癌显像诊断产品,核药储备持续丰富

事项:

全资子公司安迪科与北京肿瘤医院签署《技术转让合同》,获得18FAL-PSMA-BCH-ZL分子探针产品(目标产品)在全球的专利、临床开发与注册、生产和市场销售的权利。安迪科需支付项目经费总计为人民币2500万元。

平安观点:

前列腺癌是男性第二大常见肿瘤类型,早期筛查意义重大:根据2018年全球癌症数据,前列腺癌新发130万例,占比7.1%,为男性第二大常见癌症,仅次于肺癌。2019年国家癌症中心发布的数据显示,2015年我国前列腺癌发病人数为7.2万人,且发病率上升趋势明显。相关研究表明,前列腺癌早期发现,早期治疗,局灶性病变五年生存率接近100%,因此早期诊断对提升前列腺癌患者生存率意义重大。

前列腺特异性膜抗原在分子影像学及靶向治疗领域具有较好应用前景:前列腺特异性膜抗原(PSMA)在前列腺癌细胞表面具有特异性高表达的特点。目标产品通过特异性靶向PSMA,对前列腺癌具有很好的显像效果,主要用于前列腺癌的筛查、诊断、分期、预后、疗效评估等方面。与直肠指检、PSA检查、直肠超声检查、前列腺穿刺活检等传统方式相比,核素诊断具有标记步骤简单、时间短、标记率较高、空间分辨率高、精准率高等优势。目标产品已在北京肿瘤医院进行700余例临床试验,已成为前列腺癌诊断、筛查和手术前的常规检查之一。

药品集采时代,核医学投资价值凸显,维持“强烈推荐”评级:2019年药品行业进入集采时代,核素药物由于高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,云克注射液后劲充足打破市场担忧,核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。我们维持公司2020-2022年EPS分别为0.53元、0.68元和0.85元的预测,当前估值对应2020年PE为31倍,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:1,原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2,核医学市场放量速度低于预期;3,研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。