贝达药业:Q3业绩靓丽,凯美纳销量增长加速

业绩总结:公司2018前三季实现营业收入9.3亿元,同比增长20.7%;实现归母净利润1.5 亿元,同比增速-27.4%;扣非后净利润1.3 亿元,同比增速-17.7%。

Q3 收入与利润增速明显提升,凯美纳销量增速进一步提高。2018Q3 营业收入归母净利润分别为3.5 亿、8109 万元,同比增长28.2%、22.2%,明显高于Q1 与Q2 收入与利润同比增速,主要得益于凯美纳销量的进一步提高。1-9 月份, 凯美纳实现销量的29.2%增长,而Q3 销量同比增速为30.4%,呈加速放量趋势。受研发投入和无形资产摊销费用的增加,前三季归母净利润同比下降27.4%,但下降幅度相比2018H1(下滑51.4%)已明显收窄。公司收入增长明显,归母净利润下滑主要原因有:1)核心产品进入医保,凯美纳降价54%进入医保;2)公司多个产品处于不同临床研究期,导致研发投入持续增加;3)报告期内无形资产摊销、股权激励费用增加。

多个产品研发稳定推进,X-396国内即将申报生产。公司核心在研产品X-396研发工作稳步推进,与克唑替尼头对头的全球III期临床试验正在按计划推进当中。X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,预计2018年底申报生产,并有望于2019年获批上市。公司自主研发的、用于乳腺癌适应症治疗的创新药BPI-16350胶囊已于2018年6月获得临床批件。目前,公司研发管线中有三个品种处于Ⅲ期临床研究中,CM082肾癌和MIL60的Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利。2018年7月,全资子公司卡南吉的药品临床试验申请获得CFDA受理,其在研新药CM082和君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。这是公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同时,考虑到精准检测对靶向治疗的重要性,报告期内,公司继续加强了与瑞普基因的战略合作。

盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为0.43 元、0.43 元、0.52 元, 对应PE 为76 倍、75 倍、63 倍。公司是国内创新药研发型药企代表之一,创新药研发管线丰富,各品种研发进展顺利,埃克替尼受降价及竞争产品的短期影响不改公司未来发展趋势,维持“增持”评级。

风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。