智飞生物协议代理之九价HPV疫苗获批签发证明

中国证券网讯 备受市场关注的九价HPV疫苗传来重要消息。智飞生物5月23日晚间公告，当天下午，公司收到国家食品药品监督管理总局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）《生物制品批签发证明》。根据国家有关规定，疫苗类生物制品在进行强制性检验、审核获得批签发证明后，方可正式上市销售。公司表示，此次九价HPV疫苗获得批签发证明，标志着该疫苗正式进入中国大陆市场流通领域，为符合条件的受种者提供健康防护选择。

据悉，今年4月29日，默沙东公司宣布其研发的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局的有条件上市批准，适用于16至26岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。5 月1日，公司与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》，公司将继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括港澳台湾地区）的市场服务方，负责该疫苗产品在中国大陆区域的进口、经销和推广工作。后续，该疫苗将通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位。

据智飞生物介绍，截至目前，中国大陆区域尚无九价HPV疫苗的正式销售。九价HPV疫苗与在售的默沙东四价HPV疫苗将产生协同效应，覆盖16-45周岁女性人群，为国内适龄女性带来更多的健康防护选择。同时，有利于进一步丰富公司的产品线，强化公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力。

公司还强调，强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，该产品上市销售后，若销售推广进展顺利，预计将显著提升公司主营业务销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩。

根据公开信息获悉，截至目前，九价HPV疫苗已在海南省中标，其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。结合有关省份的疫苗招投标要求，该批疫苗产品的成功入境将有助于招投标工作的开展。

不过，智飞生物也特别提示，九价HPV疫苗基础采购计划等事项双方正在积极协商，并将通过另行签订的书面协议进行约定。截至目前尚未就基础采购计划等事项签订书面协议。

今年一季度，智飞生物实现营业收入8.38亿元，同比大幅增长416.73%；归母净利润2.60亿元，同比大增330.44%。市场人士分析，除公司自主产品AC-HIB三联疫苗继续放量外，去年11月上市的四价HPV疫苗成为了业绩增长的重要推手。（王屹）