新三板医药生物周报:临床试验核查自查风暴刮向医疗器械行业,重申看好CRO行业

投资要点

一、上周市场表现

9月第2周,沪深两市继续维持小幅震荡走势,医药生物指数表现一般,上周涨幅0.90%,排SW行业指数涨跌幅榜第17位。医药生物7个子行业全线上涨,其中医药商业周涨幅最大,周涨幅为2.45%。 截止上周末,新三板医药生物行业共有548家公司挂牌,其中114家为做市转让,434家为协议转让。上周共有100只股票产生交易,占挂牌总家数的18.24%,成交总额1.56亿元,成交基本持平,其中成交金额排名前十大的公司为:君实生物、狼和医疗、宏源药业、仁会生物、新眼光、精耕天下、成大生物、生物谷、格林生物和津福斯特。君实生物周成交金额1927.7万元,为上周成交最活跃股票。君实生物、狼和医疗和宏源药业连续两周位列周成交金额榜前三位置。

二、联讯医药生物行业指数

股转公司公布创新层正式名单,医药生物共62家公司上榜(注:东财一级分类,剔除分类差异较大公司),我们以市值为数据基础,相继开发和制定了新三板医药生物创新层行情,包括医药生物创新层、创新盈利、创新成长和创新资本四套基本行情走势。上周,医药生物创新层行情上涨1.12%,创新盈利行情指数上涨0.53%,创新成长行情本周上涨0.99%,创新资本上涨2.54%,主板申万医药生物指数上周涨幅0.90%。 相对2016年4月1日行情点位,医药生物创新层上涨2.14%、创新盈利上涨2.65%、创新成长上涨7.07%、创新资本上涨2.77%。三板做市指数收盘点位相对4月1日,跌幅-12.94%,医药生物四套行情走势大幅跑赢三板做市指数。

三、新三板医药生物板块公司重大事件、公告

上周医药生物板块无新增企业挂牌;无新增公司协议转做市交易;17家企业披露增发融资更新公告,合计募资10.7亿元,合全药业融资计划规模最大,以123元/股的价格增发300万股,融资3.69亿元,海欣药业本周完成增发,以1.03元/股价格,增发910万股,融资937.3万元。

四、行业重要政策与新闻

9月6日,CFDA发布了51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告,药物临床试验核查风暴刮向医疗器械行业。 我们预期后续还会有持续撤回注册申请的数据更新,监管部门从严监管药物和医疗器械临床,短期上可能会对医药和医疗器械企业新品研究开发带来一定阻滞,部分肩负其中临床数据试验服务的CRO企业也会带来影响,但中长期来看,肃清行业发展不利因素,有利于行业优质领先公司的发展壮大。 对其中肩负临床试验服务的CRO公司,新三板中有合全药业(832158.OC)、赛德盛(831257.OC)和先路医药(832676.OC);主板中有泰格医药、博腾股份和ST百花,重申看好CRO行业。

五、投资组合

针对新三板医药生物板块,我们考虑到创新层的推出以及每只股票的流动性,从六月份开始调整新三板医疗保健板块股票池,力求更贴近投资者实际操作的可行性。除继续保持聚焦新兴领域、细分龙头、小市值的公司外,同时考虑流动性因素,剔除流动性差的股票(好公司,也需要买得到,卖得出去),构建新三板医药生物模拟投资组合。目前我们的投资组合的公司有华韩整形、康泽药业、新眼光、可恩口腔、天阶生物、原子高科、威门药业、宝藤生物、贝斯达、宏源药业、老肯医疗、成大生物等。

六、风险提示

1)新三板市场流动性风险;2)新医改政策风险;3)公司经营风险。 合规提示:依据宏源药业(831265)和新眼光(430140.OC)公告,联讯证券是上述两家公司的做市商之一,持有宏源药业和新眼光公司股票未达到其已发行股份1%以上。本报告系本公司研究员根据宏源药业(831265)、新眼光(430140.OC)公开信息所做的独立判断。请客户了解并关注相关风险,自主审慎做出投资决策并自行承担投资后果。