新三板干细胞行业专题报告:神奇细胞,再生医学新高地

干细胞具分化功能,应用前景广阔,存在一定风险

干细胞具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合特征,可分化为多种组织器官,被称为“万用细胞”。目前干细胞可用于治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病,在某些领域如急慢性白血病、淋巴瘤等,干细胞治疗是目前发现最好的治疗手段。目前全球干细胞行业仍处于发展初期阶段,具有一定的风险,仍有大量技术难题需要解决。

全球市场欣欣向荣,脐带血和间充质干细胞为研究主流方向

全球干细胞行业蓬勃发展,2014年市场规模超过500亿美元,其中美国和西欧是主要的市场,市场份额约80%,预计随着干细胞认可度提高以及技术进步,未来全球干细胞行业有望保持超过20%增长。

目前全球范围内允许临床使用的主要是造血干细胞,可治疗80多种疾病,脐带血造血干细胞凭借采集方便、移植后排斥率低,成为主要的造血干细胞来源。

而间充质干细胞具有多项分化潜能,在不同诱导条件下,可分化为许多不同组织,是干细胞临床研究的另一重点方向,其中脐带间充质干细胞是研究热点。

中国干细胞存储相对成熟,政策助力研发治疗有望获突破

我国干细胞市场增长势头强劲,已建立多家产业化基地,2014年市场规模已达180亿元,但在全球占比仅约6%,预计未来在政策及需求推动下,将继续保持快速发展态势。我国干细胞产业上游存储相对成熟,目前批准7家具有运营资质的脐带血干细胞库,储量接近100万份,其它干细胞存储无政策禁止;干细胞技术及药品研发此前由于缺乏相应规范,市场秩序较为混乱,目前无获批上市药物,进入临床药物也寥寥无几。2015年7月《干细胞临床研究管理办法(试行)》发布,对干细胞临床试验资质、监管以及质量控制进行规范,且不再将干细胞治疗技术按第三类医疗技术管理,填补法律空白,预计将大大推动我国干细胞研究及临床应用发展。

新三板干细胞公司产业布局具代表性,建议关注两公司

新三板与干细胞相关的代表企业主要有4家,2015年干细胞相关业务收入均低于1亿元,但市场关注度高,有3家采用做市交易。代表性公司业务布局具有相似性,均立足干细胞存储,布局下游产品研发,选择产业化相对容易的化妆品为突破口,长期药品研发做储备。建议关注干细胞存储业务已具一定规模,在产业化尤其是干细胞化妆品实现突破的赛莱拉和汉氏联合两家公司。

风险提示:监管政策变化、医疗亊故影响以及技术替代等。