华海药业:海外制剂出口平台型企业,美国制剂业务二次升级在望

原料业务增长稳定,制剂业务带动业绩增长:华海药业在2015年上半年实现营业收入16.36亿元,同比增长42.23%,实现归属上市公司股东净利润2.35亿元,同比增长82.63%。在原料药业务方面,精神类药物左乙拉西坦、普瑞巴林等品种的放量增长,公司完成环保升级改造后产能恢复,原料药及中间体业务实现收入9.7亿元,同比增长39.66%,毛利率相比去年同期增加9.98个百分点。普利类及沙坦类原料药2015年上半年分别实现1.66亿元、4.52亿元销售,分别同比增长39.7%、39.2%。制剂方面,2015H1,公司整体制剂业务收入为6.21亿元,同比增长54.3%。

建立稳定仿制药开发销售平台,国内制剂成熟市场出口标杆企业: 2015年上半年公司海外业务销售额达12.37亿元。公司已获得涵盖精神用药、心脑血管用药的20个ANDA 批件,在FDA有35个品种在审批,未来计划每年申报约12个品种。华海美国仿制药业务核心竞争力为:1、在美国建立稳定的销售渠道,本土化的仿制药研发管理团队、注册团队,目前在美国有22个商品化仿制药销售,其中9个品种销售市场份额领先;2、强化研发注册团队,以原料制剂一体化成本优势为基础,逐步开发向高壁垒、高毛利品种,开始向首仿药物进军。3、华海美国陆续与天士力、天津医药等公司在化学原料药的制剂产品在美国市场的业务合作方面签订战略合作协议。华海有望成为国外成熟市场仿制药制剂销售平台型企业。

收益药审改革,华海高质量仿制药成长空间巨大:华海药业国内制剂业务近年发展迅速,目前主要品种为抗抑郁、抗精神病及抗高血压药物。受益药审改革,国际品种可能会享有审批政策支持,未来华海在海外的优秀品种的回归进程及国内国际药品同时开发的进程有望加速。

盈利预测与投资建议:考虑公司在优秀的海外制剂业务产品线、销售平台及国内制剂业务的增长预期,预计公司2015-2017年EPS 分别为0.56、0.73、0.95,对应PE 为41.4倍、31.6倍、33.0倍,我们维持公司“买入”评级。

风险提示:(1)公司产品销售低于预期的风险;(2)国内和海外药品审批较慢的风险。