华海药业(600521)制剂产品缬沙坦片获得美国FDA批准文号_股票频道

【事件简述】:

2015年6月12日公告,日前公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向FDA申报的缬沙坦片(规格为40mg,80mg,160mg,320mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准,批准文为204821。

【事件点评】:

公司主要从事片剂、硬胶囊剂、原料药、医药中间体的制造与销售。2014年公司实现营业收入258,498.76万元,比去年同期增长12.57%;实现利润总额31,294.70万元,比去年同期下降24.10%;实现归属于上市公司股东的净利润26,550.07万元,比去年同期下降26.08%。此次该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,有利于公司开展生产。

【近两月机构评级】:

增持(海通证券)

买入(申万宏源、国泰君安、瑞银证券)

【技术点睛】:

该股昨日高位收于大阳,价量配合理想,MACD指标呈上升趋势,显示市场多方意愿强烈,可积极关注。

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