翰宇药业依替巴肽获得3.1类新药证书及药品注册批件_股票频道

【事件简述】:

2015年1月20日公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局审查,公司申报的依替巴肽及依替巴肽注射液(曾用名:爱啡肽及爱啡肽注射液)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号,同时发给新药证书。

【事件点评】:

依替巴肽,适应症为抗凝血(抗血小板聚集),用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。依替巴肽是2011年美国心脏学院基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)、(美国)心血管造影和介入学会(SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药,属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。依替巴肽从立项研发到获批上市前后历时10年,是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题。此次该药品注册批件及新药证书的获得丰富了公司核心产品种类,优化了公司产品结构,将对公司业绩提升产生重大积极影响。

【近两月机构评级】:

增持(国海证券、光大证券、宏源证券)

买入(方正证券、国泰君安证券)

【技术点睛】:

该股昨日放量收于阳线,市场有一定的反弹需求,但股价目前仍受均线压制,不宜重仓。

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