万邦德AD新药FN12临床进展顺利 核心成分可显著改善患者认知功能

（原标题：万邦德AD新药FN12临床进展顺利 核心成分可显著改善患者认知功能）

备受关注的阿尔茨海默病（俗称“老年痴呆症”）在研新药传出好消息。11月27日，围绕着在研的阿尔茨海默病新药和多肽新药，万邦德在互动平台给出了最新回复。

万邦德(002082)表示，公司在阿尔茨海默病（AD）新药研发领域深耕多年，始终致力于为全球AD患者开发出新的治疗药物。目前公司石杉碱甲控释片（FN12）II/III期关键注册临床进展顺利，该临床研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究，公司积极与CRO公司紧密协作，力争尽快取得更多有效数据验证药品的疗效和安全性。

同时，万邦德还表示，已有数据显示，石杉碱甲控释片安全性好，石杉碱甲在适当剂量下可显著改善患者的认知功能。另外，临床前研究显示，石杉碱甲不但能提升脑内胆碱水平，亦有抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护、神经元保护等综合作用，因此，公司相信石杉碱甲控释片有希望为全球AD患者带来差异化、综合获益的临床选择。 

据悉，万邦德聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。

在神经系统领域，万邦德的石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。

由于石杉碱甲在神经系统医疗方面展现出的良好药效，万邦德顺势推进该药品的创新研发，拓展产品矩阵。相继开展了石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）正在进行临床试验，石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）等新药研发。

此前的公告显示，万邦德的石杉碱甲控释片，适用于轻中度阿尔茨海默病型痴呆，公司于今年7月收到的该新药的关键注册临床试验的审批。目前处于II/III期临床阶段。临床研究组长单位为首都医科大学宣武医院。

当时，万邦德在公告中表示，公司将与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构合作开展关键注册临床研究，进一步验证药物的安全性和有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。 

多肽新药研发方面，万邦德表示，公司多肽新药为全新化合物1类新药，针对不同的靶点来发挥作用。目前在临床前动物实验研究中，展现出优秀的减肥效果，同时有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病指标、糖尿病视网膜病变指标等作用，在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果，并获得美国FDA的孤儿药认定。

另外，万邦德还表示，公司开展的针对阿尔茨海默病的临床前研究，显示环肽新药能够显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平、可延长寿命。多肽新药针对AD的项目进展积极，展现了公司在阿尔茨海默病领域，在已有的石杉碱甲控释片基础上，进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制药品的战略布局，希望在全球AD新药研发领域做出新的高度。