(原标题:广生堂:公司GST-HG131联合GST-HG141项目需按法规要求开展并完成II期临床试验研究,目前联合方案的II期临床试验申请已获得批准)
同花顺(300033)金融研究中心08月08日讯,有投资者向广生堂(300436)提问, 董秘你好!根据联环药业(600513)创新药直接越过二期临床进行三期临床。贵公司131和141联合用药疗法被国家纳入突破性疗法,且各自完成二期临床证明疗效优秀,有没有考虑申请直接越过二期临床进行三期临床,加快上市速度,为广大乙肝患者带来福音。
公司回答表示,尊敬的投资者您好。公司GST-HG131联合GST-HG141项目需按法规要求开展并完成II期临床试验研究,目前联合方案的II期临床试验申请已获得批准。公司正推进临床研究准备工作,未来也将积极争取快速审评审批政策支持,以加速该创新联合疗法的开发进程。感谢您对公司的关注!
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