华东医药：HDM1002片在减轻体重方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好

同花顺（300033）金融研究中心08月07日讯，有投资者向华东医药（000963）提问， 请问HDM1002的12周二期减肥临床数据，和4周一期的临床数据差不多，是到平台期了吗？另外，安慰剂纠正后，二期最高剂量减重只有不到4%，数据怎么这么差，公司可否详细解读下

公司回答表示，您好！公司HDM1002的1b期和2期临床的给药策略不同，因此数据无法直接进行比较。HDM1002的1b期临床给药为快速滴定到目标剂量，且试验过程中受试者需住院管控饮食和生活方式；而减重2期采用剂量滴定的形式逐渐增加至目标剂量，即从50mg起每2-4周一个剂量梯度进行爬坡（50mg-100mg-200mg-300mg-400mg），且全程为院外给药，无饮食或生活干预，更贴近真实用药场景。虽然总疗程12周，但400mg目标剂量仅维持了2周。从2期数据来看，体重降低的效果呈现剂量依赖性，随着剂量的增加，减重效应也随之提升；HDM1002 12周减重未达到平台期，体重下降的趋势仍然明显，且随着用药时间的延长，各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。公司HDM1002的减重2期临床试验结果显示，HDM1002片在减轻体重方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好。HDM1002 200 mg BID组、HDM1002 400 mg QD组及安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-6.08%、-6.83%和-2.88%，与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。敏感性分析结果显示200 mg BID、400 mg QD和安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-7.01%、-8.46%和-2.87%，与主分析结果一致。且HDM1002 200 mg BID和400 mg QD给药12周体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%，均显著高于安慰剂组，约为安慰剂组的2倍。感谢您的关注！

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