陇神戎发控股子公司普安制药布瑞哌唑口溶膜获临床试验补充申请批准

（原标题：陇神戎发控股子公司普安制药布瑞哌唑口溶膜获临床试验补充申请批准）

7月30日晚间，陇神戎发(300534)公告，公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司于当日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》。

根据公告，经审查，5月20日受理的布瑞哌唑口溶膜为已获得批准的药物临床试验申请的补充申请，此次药物临床试验补充申请符合药品注册的有关要求，同意本品按照批准内容继续开展临床试验。批准内容如下：同意增加0.5mg规格、1mg规格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。

陇神戎发表示，本次补充申请主要是增加该药物临床试验的相关规格，临床试验工作将持续开展。根据我国药品注册相关法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

陇神戎发亦提示风险称，药物研发具有特殊性，从研发到投产周期长、环节多，容易受到不确定性因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。公司将根据研发进展及时履行信息披露义务，提醒投资者注意投资风险。

此前的3月28日，陇神戎发公告称，控股子公司普安制药于2025年3月27日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获得该药物的临床试验批准，标志着普安制药开发的布瑞哌唑口溶膜可以正式开展临床研究，是该产品研发进程中又一重要进展。

陇神戎发从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发；中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型，共有产品品种25个，其中：国药准字号品种24个、保健食品品种1个（黄芪当归胶囊）。

从经营业绩看，陇神戎发2024年营收为10.39亿元，同比下降3.79%；归母净利润为2580.46万元，同比下降58.14%；扣非净利润为4912.72万元，同比下降4.93%；今年一季度营收为2.89亿元，同比增长13.55%；归母净利润为2421.00万元，同比增长9.34%；扣非净利润为2692.30万元，同比增长26.88%。

值得一提的是，近日，陇神戎发也吸引了不少机构投资者前来调研。投资者普遍关注，公司在大健康领域的规划、如何看待行业机遇等。

陇神戎发表示，公司坚定看好大健康领域前景并积极布局，目前已推出黄芪当归胶囊、“7°啡得乐”植物饮料、薄荷爽口片、固体饮品黄芪当归饮等大健康产品并有序开展市场推广工作。未来，公司将坚持以市场需求为导向，积极开发药食同源等大健康产品，加大市场销售网络建设，培育差异化竞争优势。

谈及行业前景，陇神戎发表示，近年来，国家陆续出台一系列产业政策和相关措施，支持中医药传承创新，全面推动中医药行业健康长远发展。2025年3月，国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。该文件是近年来国家首次专门就中药质量和中医药产业作出系统部署，从全产业链关键环节入手“破难题、促发展”，有着特殊重要的意义。

“文件从优化产业结构布局、提升中药制造品质、做优中药品种、打造中药品牌等方面提出系列举措，将为‘造好药’提供全方位的有力支撑。同时，随着社会人口老龄化加剧，老年人群在疾病预防、慢性病康复和健康养护等方面的需求不断增长，中医药在疾病预防和慢病治疗领域的独特优势日益凸显，中成药产品的市场需求将进一步扩大，为公司产品拓宽了市场空间。”陇神戎发表示。