中信证券:集采等政策优化趋势确定性加强 下半年医药板块有望稳步向上

来源:智通财经 2025-07-25 08:45:10
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(原标题:中信证券:集采等政策优化趋势确定性加强 下半年医药板块有望稳步向上)

智通财经APP获悉,中信证券发布研报称,2025年以来政府多次提出优化药品集采、支持创新药等相关政策,同时商保创新药目录出台在即,医药政策环境向好。第十一批国家药品集采开始药品信息填报工作,中信证券认为第十一批国家药品集采规则和价格降幅有望得到优化,反内卷不再锚定最低价,严格管控质量,科学选择集采品种。

2025年国家基本医保目录和商业健康保险创新药品目录调整启动,本次国谈最大的变化便是增设了商保创新药目录并与基本目录形成“双目录”并行模式。商保创新药目录的定位有望成为高价值创新药的缓冲平台,同时支付端给予“三除外”支持,有望为创新药在国内打开商业化空间带来助力。基本目录方面,续约规则优化,合理控制协议期内药品降价幅度,稳定新药价格预期,有望提高药企新药研发积极性。基本目录常态化调整,调入调出规则“紧平衡”。

中信证券延续此前产业观点,集采等政策优化趋势确定性加强,集采优化后市场情绪修复,以及医药真创新和真国际化时代迎来回报,关税背景下自主可控产业链布局都将在下半年迎来较多的催化剂,从而带动板块的稳步向上。建议从横向维度上继续围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局。

中信证券主要观点如下:

国家组织药品集采和医保药品目录调整回顾:

国家组织药品集采步入常态化,集采覆盖面持续稳定扩大。受行业竞争和政策变化影响,第十轮国家药品集采价格降幅超过此前水平。前十批国家药品集采共有435个品种中标,集采品种数稳健增长。其中2024年第十批为国家药品集采开展以来规模最大的一次,共有62个品种中标。受行业竞争和政策变化影响,第十轮国家药品集采价格降幅超过此前水平。根据上海阳光医药采购网,前九批国家药品集采的中标价格平均降幅大致稳定在50%~60%范围内;而根据行业媒体“医趋势”统计,第十批集采平均价格降幅高达70%,我们认为第十批国家药品集采降幅较高主要由于行业竞争和政策变化导致,例如本轮集采取消了此前50%降幅可中选的保底降价机制,同时1.8倍熔断机制使得报价向下探底。

2024年医保药品目录调整中76%药品谈判成功,平均价格降幅63%与往年持平。更多创新药品种纳入医保,国内药企占比持续提升。根据国家医保局数据,5年内新上市的药品在当年医保目录新增药品中的占比,从2019年的32%提高到2024年的98.9%,新增91个药品中38个是“全球新”的创新药。医保篮子“腾笼换鸟”,目录内新产品持续增加,持续为患者减负。根据国家医保局数据,截至2024年10月,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次,累计为患者减负超8800亿元,国家医保局预计2025年新版国家医保目录将为患者减负超500亿元。

2025年国家组织药品集采和医保药品目录调整概览:

政策变化:优化药品集采,商保创新药目录出台在即,支持创新药发展。2025年政府多次提出优化药品集采和支持创新药相关政策:1)2025年两会政府工作报告中指出要健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。2)2025年两会政府工作报告中指出要优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。3)由中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》于6月9日对外公布,其中医疗健康部分围绕“强基工程”和“基本医保+商保”两个重点展开。4)国务院总理李强6月13日主持召开国务院常务会议,并研究优化药品和耗材集采有关举措。5)2025年6月27日,十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法(草案)》进行了审议,我们认为本次草案最重要的一点在于,医保基金支付范围制定将综合考量多部门意见,集采优化趋势或将延续,未来集采定价方面或有望更加遵从市场化。6)6月30日,国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,有利于进一步完善支持创新药高质量发展。7)国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件。8)国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,并公布了第十一批集采品种遴选情况。按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,即将开展医疗机构报量工作。

国采变化:反内卷不再锚定最低价,严格管控质量,科学选择集采品种。第十一批国家药品集采将从7月16日起开始药品信息填报工作。根据上海阳光医药采购网和新华社、第一财经、健康报等媒体报道,我们认为第十一批国家药品集采规则和价格降幅有望得到优化,要点总结包括:1)筛选科学,“集采非新药、新药不集采”并与医保目录谈判相衔接。2)严格管控质量,提高投标资质门槛,生产质量考察要求提高,对低价中选药品针对性检查。3)优化报量和带量规则,尊重临床用药选择和可以按品牌报量。4)反内卷优化竞价规则,不再简单锚定最低报价并实行低价声明制度。第十一批国家药品集采涉及55个品种,根据米内网数据,合计公立医疗机构终端销售额近440亿元,倍特药业、科伦药业、复星医药、石家庄四药、正大天晴、福安药业、石药集团、齐鲁制药、新和成等公司的过评品种数大于等于10种。

国谈变化:增设商保创新药目录,支付端“三除外”支持创新药,基本目录续约规则优化。2025年国家基本医保目录(以下简称“基本目录”)和商业健康保险创新药品目录(以下简称“商保创新药目录”)调整流程启动。本次国谈最大的变化便是增设了商保创新药目录并与基本目录形成“双目录”并行模式。商保创新药目录的定位有望成为高价值创新药的缓冲平台,同时支付端给予“三除外”支持,有望为创新药在国内打开商业化空间带来助力。商保创新药目录设定重点包括:1)遴选范围:在5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可以申报。2)使用范围:商保创新药目录推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用。3)制定程序:商保创新药目录由国家医保局组织制定,与基本目录调整工作同步开展。商保专家在对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。申报阶段,允许企业根据自身意愿选择单独申报基本目录或是商保创新药目录,或者同时申报。4)支持商保创新药患者可及:商保创新药目录内药品可不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围,符合条件的商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。基本目录方面,续约规则优化,合理控制协议期内药品降价幅度,稳定新药价格预期,有望提高药企新药研发积极性。基本目录常态化调整,调入调出规则“紧平衡”。

风险因素:

地缘政治摩擦加剧风险;宏观经济复苏不及预期风险;带量采购风险;一级市场生物制药企业融资热度下降风险;高值耗材降价力度和集采进度超预期风险;创新药临床研发失败风险;医疗服务医保政策风险;医疗事故风险;产业政策变化不及预期风险;医疗AI发展不及预期风险;商保进展不及预期风险等。

投资策略:

我们延续此前产业观点,集采等政策优化趋势确定性加强,我们认为集采优化后市场情绪修复,以及医药真创新和真国际化时代迎来回报,关税背景下自主可控产业链布局都将在下半年迎来较多的催化剂,从而带动板块的稳步向上。建议从横向维度上继续围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局。

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