(原标题:凯因科技:公司派益生新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,不存在超时的情况)
同花顺(300033)金融研究中心07月07日讯,有投资者向凯因科技提问, 董秘你好。凯因科技的干扰素(受理号CXSS2400105)已经灯灭2个月了,但始终在排队待审评,存在超时未获批的嫌疑。。请问这个药的审评是进入综合评审阶段还是因为被发现存在潜在风险点而不能被通过,从而在药品会药审中心(CDE)队列中长期站队。请披露相关审评信息,谢谢。
公司回答表示,您好!公司派益生?新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,不存在超时的情况,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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