(原标题:ST香雪:TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可)
同花顺(300033)金融研究中心05月30日讯,有投资者向ST香雪(300147)提问, 香雪制药TAEST16001注射液针对晚期软组织肉瘤的II期临床试验阶段性总结数据挺好的!从理论上来说,香雪制药的TCR - T疗法用于癌症初期与中期,疗效可能更好,治愈可能性也更大!在癌症早期和中期使用TCR - T疗法,能够在肿瘤尚未发生广泛转移和扩散之前进行干预,阻止肿瘤的进一步发展,更有可能实现根治性治疗。请问贵公司为什么不一起申请开发治疗各种癌症早期和中期的临床呢?
公司回答表示,您好,感谢对公司的关注。TAEST16001目前在临床二期,进展顺利。2024年,TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可,收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02791),《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00282),适应症分别为:用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。新药研发的进展情况,公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
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