(原标题:西藏药业(600211.SH):子公司获得药品补充申请批准通知书)
格隆汇5月16日丨西藏药业(600211.SH)公布,本公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量。该产品为国家生物制品一类新药,适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗,按NYHA分级>II级。
本次新活素冻干生产线(冻干车间B线)获得上述《药品补充申请批准通知书》,表明该生产线可以正式投入生产,公司新活素年产能将达到1500万支,进一步提升了新活素生产能力,为公司发展奠定了基础。