(原标题:华纳药厂:拟不超5亿投建高端原料药及中间体绿色智造基地)
3月9日晚间华纳药厂(688799)公告,公司为了完善产业布局,进一步夯实公司原料制剂一体化能力,提高公司绿色、智能化生产水平,提高公司产业配套及盈利水平,拟以公司全资孙公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司(下称“致根制药”)为实施主体,建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(二期)建设项目”。
据披露,目前上述项目已开工建设,本期计划在一期建设项目预留场地内,新增建设本次投资项目。本次投资项目资金来源主要为华纳药厂自有、自筹资金,项目预计总投资额不超过5亿元(最终项目投资总额以实际投入为准),主要包括生产车间的建设、设备购买、设备安装等费用。项目建设地点位于湖南省长沙市望城区。结合项目总体规划,建设周期预计为1年至3年。
作为一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,华纳药厂已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。
成立以来,该公司专注于主营业务的拓展,建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系,和以化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地,以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC终端的营销网络。公司通过产品集群化开发和平台技术共享,逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台;并以濒危动物药材替代品研究、植提原料等特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。同时,公司基于研发综合实力的提升,培育、发展CMO/CDMO专业团队,向市场提供小试、中试、生产验证、MAH等全面服务。
就在3月3日,该公司刚刚披露收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸铋钾《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
枸橼酸铋钾属于胃粘膜保护药,主要用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。
该公司表示,化学原料药枸橼酸铋钾获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。目前,公司枸橼酸铋钾原料药暂无销售,受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,该品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。
对于此番投资项目,华纳药厂表示,根据建设规划,本次投资项目将新增建设左卡尼汀、硫酸氢氯吡格雷等产品生产线。项目达产后,将进一步扩大公司原料药产品的生产规模,提高公司绿色、智能化生产水平,充分发挥公司原料制剂一体化优势,提高公司产业配套及盈利能力,为公司长远发展奠定基础。
虽然产品研发投产进展迅速,但目前华纳药厂业绩仍出现下行。
据该公司此前披露的2024年业绩快报,初步核算,华纳药厂2024年度实现营业收入14.13亿元,同比下降1.38%;实现归母净利润1.72亿元,同比下降18.43%。报告期末,公司总资产24.68亿元,同比增长13.36%;归属于母公司的所有者权益18.11亿元,同比增长5.1%。
报告期内,公司营业收入略有下降主要系公司主要制剂产品市场销售价格下降导致销售收入下降的影响;归属于母公司所有者的净利润下降主要系公司研发费用较上年大幅度增加所致。
2024年第四季度,该公司实现营业收入3.44亿元,同比下降8.86%,环比增长3.91%,其中制剂类产品收入2.52亿元,同比下降16.53%,主要系呼吸类产品收入下降所致。2024年第四季度,公司实现归母净利润0.14亿元,同比下降73.68%,环比下降69.4%;实现扣非净利润0.11亿元,同比下降75.81%,环比下降73.11%;2024年第四季度公司利润下降的主要原因系公司在研产品研发投入增加所致。