辰光医疗（430300）子公司取得换发的《医疗器械生产许可证》

（原标题：辰光医疗（430300）子公司取得换发的《医疗器械生产许可证》）

1月3日，上海辰光医疗科技股份有限公司发布公告称，公司子公司上海辰瞻医疗科技有限公司近日取得了上海市药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。

辰光医疗在公告中表示，上海辰瞻医疗科技有限公司本次申请换发《医疗器械生产许可证》 是基于生产经营需要和证照期限的要求，本次换发证照的取得，将确保辰瞻医疗在经营范围内正常开展业务，短期内不会对公司业绩产生重大影响，对公司未来经营具有积极意义。

同壁财经了解到，公司的主营业务是医学影像超导磁共振系统(简称MRI系统、或 MRI)的核心部件，包括超导磁体、射频探测器、MRI 系统其他硬件、MRI 系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养，及提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。超导磁共振系统属于高端医疗影像设备，其核心部件国产化打破了国外厂商在该领域长期的垄断地位。

从公司所处的行业发展来看，超导 MRI 系统是大型医学影像诊断领域中开发难度最大、技术水平最高的设备之一， 被誉为医学影像领域“皇冠上的明珠”。该领域一直被国际医疗器械巨头 GPS 垄断，近年来逐渐实现国产化。公司实现系统中核心硬件的磁体、射频、梯度的独立研发、生产和销售，打破国外厂商垄断，解决了我国高端医疗影像设备核心零部件的“卡脖子”问题，为我国在该领域的发展打下坚实基础。

射频探测器为 MRI 系统的核心部件之一，具备“半耗材”属性，公司是目前国内该产品的主要供应商，在国内逐步实现对 GPS 原装射频探测器的替代，产品主要通过 Philips 销往北美、欧盟、日本、新加坡等国家和地区。

超导磁体为 MRI 系统中工艺最为精密、成本最高的核心部件，公司能够实现 1.5T、 3.0T、7.0T 等应用于医学 MRI 系统上超导磁体的自主开发和商业化，具备同样能力的公司在全球范围内分别是 GE、Siemens 和联影医疗。公司与国内知名的超导 MRI 系统设备商比如万东医疗、朗润医疗、贝斯达等建立了良好稳定的合作关系。

质子治疗作为国际上最先进，造价最昂贵的放疗设备之一，拥有很高的医学价值。该疗法针对实体瘤的治愈率高达 80%，且无痛无害，剂量和定位更精准，被称为放射治疗中的“靶向药”。我国目前质子重离子治疗中心共 38 家，已运营 5 家，在建、拟建 33 家，与国外仍存在一定差距。公司为中核集团下属中国原子能科学研究院开发的230MeV和250MeV回旋加速器超导磁体是质子治疗回旋加速器的核心关键部件之一，现已通过测试并交付多台，是亚洲地区自主研发的质子束能量首次达到 230MeV 以上的紧凑型超导回旋加速器，推动肿瘤质子治疗系统国产化进程。

随着国家对基础研究的重视，高校和科研院所对高端仪器的需求将进一步扩大。在物理和化学的研究中，极端条件(如超低温、强磁场)可以非常有效的诱导自旋、轨道有序，并改变电子结构和原子、分子间的相互作用，使之出现全新的物质状态，呈现多种多样的科学现象。

公司特种磁体业务可以覆盖 0.2T 至 11T 各个场强的超导磁体，拥有无液氦、低温系统的制造、超导接头的设计以及超导线的精密绕制和浸渍等技术，满足国内针对特种超导磁体的科研需求，特种领域相关客户包括中国科学技术大学、中国工程物理研究院应用、北京理工大学、中国科学院近代物理研究所、核工业西南物理研究院、南京大学、中国科学院高能物理研究所、电子科技大学、中国航天科工飞航技术研究院。

公司是重视自主研发的高新技术企业，并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人” 企业。截至 2024 年 6 月 30 日，公司有效专利共有 81 项。其中，发明专利 21 项、实用新型 51 项、外观专利 7 项、美国专利 1 项、欧盟专利 1 项。已取得软件著作权 5 项。在申请审核中，发明专利 20 项、实用新型2项、外观专利1项和PCT专利4项。

另外，公司已通过多项国内外权威认证，包括ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、欧洲 CE 管理体系认证、美国 FDA 产品认证、国际 UL 产品认证和 ISO14001 认证。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入8611万元。