(原标题:悦康药业头孢丙烯片通过仿制药一致性评价)
中国网财经12月5日讯(记者 刘小菲)悦康药业今日盘后发布公告称,头孢丙烯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
悦康药业表示,这体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。
同时,悦康药业宣布,YKYY026注射液临床试验申请获得美国FDA批准,同意本品按照提交的方案开展临床试验。据了解,YKYY026注射液是悦康药业子公司杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。该产品获得FDA批准的新药临床试验是悦康药业新药研发的阶段性成果,是公司新药研发国际化的重要体现。