（原标题：普利制药(300630.SZ)：钆特酸葡胺注射液获得国家药品监督管理局上市许可）
格隆汇6月25日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的钆特酸葡胺注射液的药品注册批件。
钆特酸葡胺注射液是一种造影剂，由法国GUERBE药业研发，最早于1989年获法国批准上市，2011年以商品名“多它灵”进入中国市场，规格为10ml：3.769g、15ml：5.6535g、20ml：7.538g，2013年3月FDA批准Guebert的钆特酸葡胺注射液(商品名：Dotarem)进入美国市场，规格为1.8845g/5mL、3.769g/10mL、5.6535g/15mL、7.538g/20mL和37.69g/100mL。
近日，公司收到国家药品监督管理局签发的钆特酸葡胺注射液药品注册批件，标志着普利制药具备在中国上市销售钆特酸葡胺注射液的资格。
首页
微信公众号
证券之星APP
