富士莱2023年年度董事会经营评述

（原标题：富士莱2023年年度董事会经营评述）

富士莱（301258）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）公司所处行业基本情况

　　公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列等三大系列产品。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于“C27医药制造业”。

　　（二）行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响

　　1、全球医药市场保持稳定增长

　　随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高，全球药品需求呈上升趋势，带动了医药市场持续快速增长。根据IQVIA报告，2022年全球药品销售额已达到1.48万亿美元，预计到2027年全球医药市场将达到1.90万亿美元，复合增长率预计为3%-6%，体现了医药行业在全球范围内的稳健发展态势。

　　2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大，行业保持稳定增长态势

　　原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升。根据Evaluate Pharma发布的《World Preview 2020，Outlook to 2026》，2020-2026年专利到期的药品销售金额接近2,520亿美元，这将推动仿制药市场需求的逐步放量。随着全球仿制药市场规模的持续扩大，原料药及中间体的市场需求也将大大提高，预计全球原料药及中间体行业将保持稳定增长的态势。

　　根据Mordor Intelligence的报告，2020年全球原料药市场规模约为1,749.6亿美元，预计2026年将达到2,458.8亿美元，2021-2026年预测年复合增长率为5.84%。根据Mordor Intelligence的预测，2021年至2026年全球医药中间体市场年复合增长率为5.3%。

　　20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区，市场规模大，技术水平先进。20世纪90年代以后，随着环保、成本等方面的原因，欧洲和美国逐步降低原料药产能，其原料药生产重心开始逐步向国外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。

　　3、中国医药工业经济与原料药出口形势

　　根据中国医药企业管理协会发布的《2023年医药工业经济运行情况》，2023年我国医药工业规模以上企业实现营业收入29,552.5亿元，同比下降4%；实现利润4,127.2亿元，同比下降16.2%；各子行业走势出现分化，化学原料药、化学制剂等5个子行业营业收入、利润均为负增长。

　　2023年医药工业各子行业营业收入、利润增速

　　原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的《2023年我国西药类产品外贸形势简析与展望》等报告，2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，出口额达336.83亿美元；2023年我国原料药出口面临较为困难的局面，原料药出口金额为409.09亿美元，同比下降20.66%，出口量为1,248.92万吨，同比增长5.4%，出口平均单价下降24.7%，呈现了量升价跌的态势，出口金额增速相比过去几年下滑显著。一些典型的大宗原料药均表现出全年出口数量增长、出口平均单价降幅超过出口金额降幅的态势。

　　2023年我国原料药出口金额下降的原因如下：

　　①全球防疫形势变化：全球防疫措施的调整，对于防疫相关产品如药品、疫苗等的需求大幅减少，这直接影响了原料药的出口量。

　　②价格波动：2022年原料药产品受产业链不稳定等因素影响出口价格大幅拉高，在全球产业链逐步恢复后价格快速回落，造成出口额的大幅波动。

　　③全球经济复苏乏力：全球贸易投资放缓，外需减弱对我国医药出口的直接影响仍在持续，需求不足、订单下降是当前出口企业面临的主要困难。

　　④库存调整：部分国家由于去库存，减少了对原料药的进口需求。

　　⑤国际市场竞争加剧：医药产品国际竞争进一步加剧，受到地缘政治因素的影响，部分国家呼吁、鼓励原料药本土化生产，这也对原料药的出口造成了压力。尽管面临挑战，但随着全球市场的复苏和中国原料药企业调整出口策略，预计未来出口形势将逐步改善。

　　4、我国原料药及中间体行业发展趋势

　　①产业链纵向发展

　　在化学制药产业链中，原料药处于后端，相对中间体来说，其监管更为严格，生产工序更为复杂，技术要求更高，同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累，具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链后端延伸，开始涉足原料药的研发、生产和销售。其次，原料药生产企业由于掌握原料药生产经营主动权，逐渐切入下游制剂领域，增强对于终端市场的掌控，逐步形成“医药中间体+原料药+制剂”一体化的产业链模式。

　　②从非规范市场向规范市场进军

　　规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品报价高，且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据，2023年我国原料药出口欧盟市场占出口额的25.17%，印度市场占15.15%，美国市场占9.87%，日本市场占4.86%。从出口均价来看，规范市场价格（欧盟、北美）远高于非规范市场（非洲，拉丁美洲等）。具有技术优势和研发优势的原料药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。

　　③由粗放型生产转变为精细型生产

　　我国原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，国内较多原料药企业已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变。在环保安全监管政策趋严和供给侧结构性改革不断深化的共同作用下，国内一些高耗能、高污染、生产工艺落后的原料药产能被逐渐淘汰，原料药企业将加速行业整合，推动行业向集约化、专业化和高端化方向发展。

　　④向专利药原料药CMO/CDMO领域拓展

　　医药合同定制生产，CMO（Contract Manufacture Organization），主要指接受制药公司的委托，进行定制生产服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

　　医药合同定制研发生产，CDMO（Contract Development Manufacture Organization），主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。

　　随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升，国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率，跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整，聚焦前期研发等具有优势环节，而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解，并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业（CRO）、医药定制研发生产企业（CDMO）和医药定制生产企业（CMO）等独立的专业机构，从而形成了开发合作业务模式。

　　5、国家产业政策持续调整，原料药行业充满机遇与挑战

　　2021年1月，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，医保控费趋势明显，仿制药带量集采逐步常态化。原料药的价格波动对下游仿制药制剂企业影响极大，客观上促使原料药企业与下游制剂企业深度绑定。带量集采压缩了仿制药的利润空间，传导至上游原料药产业，导致小规模原料药企业无利可图，具有成本优势的大规模原料药企业更具竞争优势。

　　2021年11月，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。

　　2022年2月，九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，提出巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势，促进原料药产业向更高价值链延伸。

　　2023年10月，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》，公告进一步明确了化学原料药的再注册流程和要求，增强了行业的规范性。规定了化学原料药登记注册、补充申请及再注册申请属于行政许可事项，要求药品监管部门按照相关法规开展审评审批，有助于提升原料药的质量标准。该公告对提升原料药行业的整体水平、促进行业健康有序发展、增强国际竞争力具有积极影响。

　　（三）公司所处的行业地位

　　公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会，专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年，积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势，成为全球硫辛酸系列产品的重要供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场，与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。

　　经过多年积累，公司形成了丰富的产品结构，包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品，涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理，形成较完善且适应公司产品管理的体系。公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册批件，并通过国家药品监督管理局药品GMP符合性检查。公司硫辛酸产品作为保健品原料两次通过美国FDA现场检查。L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。

　　近些年海内外医药行业产能扩张步伐较快，硫辛酸系列产品的供给格局发生变化，国内外竞争对手不断增加，行业竞争加剧。但公司凭借着强大的规模优势和品牌优势，通过降本增效持续寻求创新和提升。报告期内硫辛酸系列核心产品颗粒硫辛酸产销量保持增长态势，在行业处于下行期的过程中提升了市场占有率，巩固了行业领先地位。

　　公司是江苏省高新技术企业，被认定为“江苏省创新型企业”、“江苏省工程技术研究中心”、“苏州市企业技术中心”及“苏州市市级（3A）绿色工厂”，承担过江苏省重大科技成果转化项目、苏州市重大科技成果专项项目。公司掌握自主知识产权及先进生产工艺，取得了45项专利，其中发明专利44件，实用新型专利1件。公司拥有完整、专业化的研发平台，配置了完善的研发团队，持续的研发投入不仅提升公司传统产品技术工艺的先进性，也在逐步改善公司的产品管线，减少对单一产品的过度依赖，为公司的长期可持续发展奠定坚实的基础。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　(一)公司主要业务

　　(二)报告期内公司主要经营模式

　　1、采购模式

　　公司采购的主要原材料为基础化工产品，由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划，结合销售订单及库存情况，制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求，制定采购计划，及时组织采购，确保供应商按时交货，保证生产经营活动有序进行，同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准，同时分析和改善供应商产品质量，保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律，合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。

　　2、生产模式

　　公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产，结合订单变化按月安排生产，保持合理数量的安全库存。

　　生产技术部年初制定年度总体生产计划，于每月下旬制定次月生产计划，并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计划。

　　3、销售模式

　　公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。

　　公司产品销售均为买断式销售，根据客户类型可分为生产商和贸易商客户：生产商客户基于自身的原料药、制剂、保健品产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产；贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

　　(三)公司产品市场地位

　　公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富，公司已发展成为三大系列产品细分市场的重要供应商。根据中国健康网和药智数据显示，2020年度公司硫辛酸系列产品直接出口额位居行业第二位，GPC和L-肌肽产品直接出口额均排名行业第一。

　　(四)竞争优势与劣势

　　1、竞争优势

　　（1）生产制造优势

　　公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售，多年来连续被认定为“高新技术企业”。经过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。

　　（2）规模优势

　　公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一，在行业中拥有较强的规模优势。募集资金投资项目达产后，公司相关产品产能将进一步扩大，在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力，进一步提高全球市场占有率，巩固公司在行业中的规模优势。

　　（3）成本优势

　　硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品，对生产技术工艺要求较高。公司通过持续的技术研发和多年的技术积累，掌握了行业内先进的生产技术，对生产工艺流程进行改进，不断提高现场管理水平，积累了丰富的生产管理经验，有效降低了产品的生产成本，获得一定的成本优势。

　　成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下，公司能够维持一定的利润水平，度过行业的低谷期；在行业供给不足时，公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间，实现更快的发展。

　　（4）市场渠道及客户优势

　　公司多年来坚持客户至上的经营理念，建立了完善的市场销售渠道。产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国家，与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。医药、保健品行业具有较高的壁垒，下游医药制剂、保健品企业选择供应商都有着严格的条件，需要经历长达数年的考察。公司通过不懈的努力，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度，并积累了稳定的客户群体。

　　2、竞争劣势

　　现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列，单一产品依赖程度较高，随着硫辛酸市场竞争加剧，公司可能面临市场份额被侵蚀的风险，如果公司不能持续保持市场领先地位，公司经营业绩将会出现大幅度波动。公司新产品管线从研发立项到商业化过程需要较长的周期，一旦新产品开发进度不及预期或上市销售未能逐步放量，则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。

　　(五)主要的业绩驱动因素

　　公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势，利用募投项目突破产能瓶颈，继续扩大市场份额，巩固行业龙头市场地位；推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作，提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。利用硫辛酸垂直一体化优势，切入硫辛酸制剂领域，寻找新的业绩增长点。积极拓展硫辛酸应用领域，继续开发新市场和新客户。与大型医药制剂企业开展合作，开展CMO/CDMO业务，打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品管线，推进公司业务转型升级。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药（保健品原料）的垂直产业链一体化的生产制造能力，从而形成较强的生产制造优势和成本优势。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2023年度，全球地缘政治和经济局势愈加复杂，欧美发达国家面临高通胀高利率的困扰，逆全球化趋势进一步加剧了经济发展的不确定性。中国经济正处于缓慢复苏状态中，国内医药行业受制于地缘政治、外需走弱以及行业内卷等多重因素影响，整体经营状况面临较大的压力。根据国家统计局数据显示，2023年度我国医药制造业规模以上企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；营业成本为14,401.6亿元，同比下降2.3%；实现利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%。化学原料药细分市场面临诸多挑战，欧美发达国家市场需求下滑，过去三年海外需求存在提前透支的现象，渠道和终端客户库存尚未消化完毕。国内供给端呈现产能过剩的趋势，过去三年海外市场需求暴增但有效产能不足，大量订单流入中国，在价格和需求的双重驱动下，行业产能迅速扩张。

　　国内药企出海日益面临印度厂商的竞争。近年来印度医药市场规模快速增长，已成为全球最大的仿制药供应国，其全球仿制药市场份额接近20%。我国目前主要向国际市场出口中间体和原料药，而制剂出口处于起步阶段；印度的仿制药制剂出口则常年位居世界前列。印度在人工成本、用地成本、语言等方面具备优势，尤其近年来对原料药的重视，旨在降低对我国原料药的依赖。印度是从优势的制剂领域，延伸至原料药、中间体的后向一体化；而我国是从中间体、原料药到制剂的前向一体化。未来国内原料药企业和印度企业的竞争将会愈演愈烈。随着国外市场供应链的恢复叠加经济下行导致的需求下降，产能过剩、产品供大于求的状况势必引发新一轮的价格竞争。

　　在国内外复杂环境的严峻挑战下，公司以坚定的决心和毅力直面逆境，引领全体员工克服困难，不断前行。报告期内公司聚焦医药主业，深入贯彻执行“做强做精传统三大产品系列，积极开拓CMO/CDMO业务，加快布局关键中间体和特色原料药一体化产品管线”的战略规划，坚持“精细、严谨、务实、创新”的发展理念，推进工艺革新，优化管理模式，提高产品竞争力，不断探索和寻求新的业务增长点。报告期内公司实现营业收入48,929.26万元，同比下降13.89%；实现归属于上市公司股东的净利润为11,218.18万元，同比下降36.73%。

　　2023年度主要业务板块经营情况如下：

　　1、硫辛酸等三大系列业务板块

　　报告期内公司实现营业收入48,929.26万元，同比下降13.89%，其中主营业务收入48,310.12万元，同比下降12.00%，占营业收入比重98.73%。根据销售区域划分，公司外销收入30,789.15万元，内销收入17,520.97万元。根据产品结构划分，硫辛酸系列营业收入37,487.25万元，同比下降17.38%；肌肽系列营业收入5,987.59万元，同比增长13.56%；磷脂酰胆碱系列营业收入4,161.75万元，同比增长2.91%。

　　（1）报告期内，作为公司重点产品的硫辛酸系列市场需求整体平稳，下半年开始面临海外渠道去库存压力，伴随着产品价格的大幅度下跌，客户采购需求明显减弱，新签订单量有所下滑，叠加停产检修，第三季度下滑尤为明显。公司通过实施积极进取的市场开拓策略和灵活的产品定价政策，核心产品颗粒硫辛酸出货量全年同比增长3.04%，增速高于市场竞争对手。磷脂酰胆碱系列产品主要市场来自韩国客户，2022年受客户增加韩国本土供应商的不利影响，公司GPC液体产品市场份额下降，2023年度凭借过硬的产品质量以及良好的客户关系维护，出货量同比增长1.61%。肌肽系列产品受益于公司加大新市场新客户的开发力度，市场占有率有所提高，L-肌肽出货量同比增长29.78%。截至2023年12月31日，公司在手订单金额为7,213.35万元。

　　（2）报告期内颗粒硫辛酸、L-肌肽、高纯度无溶剂硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯等主要产品合计销售收入39,635.46万元，占公司主营业务收入比重82.04%。2022年硫辛酸产品市场景气度较好，产品价格维持在高位，公司也积累不少优质高价订单，伴随着这些订单在2023年上半年逐步顺利交付，2023年上半年硫辛酸系列产品出货量和销售收入分别同比增长19.24%、12.47%。但是从2023年第二季度开始，公司核心产品颗粒硫辛酸的销售价格呈现明显的下降态势，第一季度的销售均价为51.01万元/吨，此后销售价格逐步滑落，第四季度产品销售价格跌至31.37万元/吨，价格下滑幅度较为显著，其他硫辛酸系列产品也存在不同程度的价格下调，产品价格的大幅度下降导致硫辛酸系列产品下半年销售收入呈现大幅度下滑，同比下降44.41%，给公司全年经营业绩带来巨大压力。目前硫辛酸产品价格仍然处于寻底区间。颗粒硫辛酸价格下滑较大的主要原因是硫辛酸产品面向的终端市场欧美膳食补充剂领域处于成熟期阶段，产品需求稳定；另一方面硫辛酸系列产品的供给格局发生变化，海内外竞争对手不断增加，市场竞争态势相比过去几年明显加剧。面对行业较为不利的竞争局面，为了保持市场份额，公司主动调整产品价格以适应市场需求，在市场下行期做好降本增效工作。这些变化给公司的生产经营带来了严峻的挑战，但公司也将继续寻求创新和提升，确保能够在市场竞争中保持稳固的领先地位。

　　（3）面对国内外市场竞争加剧，产品价格下降的不利局面，公司努力克服困难，坚持降本增效，持续挖掘自身潜力，强化市场运作，保持公司盈利能力。报告期内公司主营业务毛利率39.08%，同比下降6.7个百分点。毛利率的下降主要系硫辛酸产品价格发生大幅度下滑所致。L-肌肽毛利率的提高主要由于产量上升，产能利用率提高带动成本下降。GPC液体毛利率提高主要因为汇率因素导致销售价格小幅度提高。

　　报告期内三大系列主要产品毛利率以及去年同期情况：

　　（4）报告期实现归属于上市公司股东的净利润为11,218.18万元，同比下降36.73%；实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为8,960.69万元，同比下降48.03%。

　　报告期经营业绩有较大幅度下滑的主要原因如下：

　　①报告期内核心产品颗粒硫辛酸销售价格同比下降20.88%，颗粒硫辛酸营业收入同比下降5,266.03万元。硫辛酸产品系列价格下降导致主营业务毛利率下降至39.08%，同比下降6.70个百分点，主营业务毛利额同比减少6,252.13万元。

　　②报告期内公司主营业务出口占比63.73%，2023年美元兑人民币的汇率全年波动相对较小，带来汇兑收益147.59万元，较上年同期汇兑收益3,159.77万元，汇兑收益减少3,012.18万元。

　　2、CMO/CDMO业务板块

　　报告期内公司CMO/CDMO业务板块受制于行业剧烈变化以及有效灵活产能不足，整体发展态势尚需提升。公司和恒瑞医药（600276）合作的艾瑞昔布原料药商业化项目从2018年立项到2022年实现小批量供货，历时四年有余，期间行业政策调整、市场变化较快。国家带量采购政策持续推进，已经进入常态化、制度化阶段，制剂厂商的利润空间被大幅压缩，迫使上游供应商大幅度下调产品价格。公司艾瑞昔布原料药销售进度不及预期，公司已经调整销售策略，加强和制剂客户的深度合作。2023年已经实现规模化销售，供应量达到吨级水平，2024年发货量和在手订单量都保持了较为快速的增长。报告期内，阿帕替尼原料药项目积极配合药品审评部门开展审评审批工作，根据国家药品监督管理局审评中心（CDE）审批意见，进行了补充研究，完善注册资料，并已按规定要求进行上报。

　　3、特色原料药板块

　　公司继续围绕特色原料药板块战略实施，加大研发投入力度，通过引入各类高端研发人才，持续加强研发团队科学配置，进一步完善研发体系。2023年度研发费用4,070.27万元，占总营业收入比重8.32%，同比增加1.04个百分点。研发团队正在有条不紊开展相关产品研发工作，为公司可持续发展不断输出研发成果。全资子公司苏州鲲泰作为新的研发平台已经于2023年5月正式投入运营，组建了具有前瞻视野和一流药企背景的研发团队。目前数个医药中间体和化学原料药项目的研发工作正在有序开展。公司将围绕着研发一批、孵化一批、规模化一批的产品布局思路，进行研产销的全流程闭环规划。

　　公司于2023年9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱（山东）制药有限责任公司，基于公司前期的研发布局，山东富士莱将有效支撑研发成果的转化和产业化效益的释放，拓展化学药品中间体及原料药产品管线，布局完整化学制药产业链，进一步向原料药和上游中间体生产端拓展，积极推进“特色原料药+关键中间体”一体化产业发展战略。山东子公司占地约150亩，初步规划10条特色原料药/中间体生产线及小、中试生产线，产品管线涵盖心血管、免疫系统、中枢神经系统、抗病毒、泌尿系统等各治疗领域，并能够为创新药、高端原料药和高级医药中间体提供CMO/CDMO业务。

　　公司主动采取多元化的市场拓展策略，以增强品牌影响力。报告期内公司积极参加海内外大型行业展会，例如在上海浦东举办的第21届世界制药原料中国展（CPhI China）、在南京举办的第89届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）、在拉斯维加斯举办的美国西部植物提取物及健康原料展（Supply Side West）、在巴塞罗那举办的2023国际医药原料展览会（CPhI Worldwide）、在首尔举办的第9届世界制药原料韩国展览会（CPhI Korea）等，通过这些展会不仅展示了公司的产品和技术，还与众多潜在客户建立了初步接触，这为未来的商业合作奠定了基础。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　（一）行业格局和趋势

　　近年来，一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革，仿制药带量采购政策的实施使得原料药、关键医药中间体在产业链中的地位得到提升。随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策陆续出台，高质量标准的原料药对下游制剂的重要性日益凸显，尤其是在我国不断加强药品产业链供应链安全的背景下，原料药地位更加强化。

　　随着安全及环保督查力度的不断增大，人工、原材料成本的不断升高，行业门槛进一步提高，原料药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。未来只有持续加大高端特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型的研发，不断提升绿色低碳生产技术，优化产业链区域布局，打造“关键医药中间体+原料药+制剂”垂直一体化优势，才能在产业浪潮中不被时代所淘汰。

　　（二）公司发展战略和业务发展目标

　　1、整体发展战略

　　公司将聚焦于原料药、医药中间体及保健品原料细分市场，重点部署特色原料药、医药中间体、保健品原料领域的开发，对部分核心产品进一步进行工艺优化、应用拓展研究，继续扩大优势产品的市场占有率。同时，公司将着力开拓、丰富原料药产品管线，在未来几年全球大量创新药专利权到期和我国原研药迅猛发展的背景下，以此为契机将高端特色原料药、专利原料药作为公司新增长点。公司将致力与欧美日韩等发达国家市场接轨，成为集原料药及中间体、保健品原料业务为一体的行业知名企业。

　　2、业务发展目标

　　公司将依托在硫辛酸系列等产品细分市场的核心竞争力与优势，突破产能瓶颈，不断扩大现有产品的市场份额，巩固现有核心产品的市场地位；加大生产技术与工艺的研发与创新力度，提高产品附加值并有效降低生产成本；推进核心产品的专利申请、产品注册及法规市场认证工作，进一步扩大国际市场份额；与医药制剂企业开展合作，开展CMO/CDMO业务，打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品梯队，推进公司业务升级；通过募集资金投资项目的实施，强化公司的核心竞争力，增强公司持续盈利能力。

　　（三）2024年度经营计划

　　2024年，在医药行业持续变革的背景下，公司将积极围绕着公司制定的战略目标，继续积极贯彻落实董事会的决策部署，巩固传统三大产品优势地位，专注于做精做细；坚持研发创新为导向，不断拓展公司产品管线；积极引进中高端人才，优化组织架构，确保公司可持续发展。

　　1、稳固现有产品市场地位，通过降本增效迎接新的挑战

　　2024年，公司将在积极满足市场和客户需求的前提下，加大出货量，提升产品市占率，强化行业主导地位。公司将开展技术改造，实现部分工序连续流反应，提高工艺安全性和生产效率；公司将对现有工艺流程进行优化，旨在持续提升产品质量，同时通过精益生产和流程再设计实现成本的显著降低，公司将以市场份额作为重要战略目标，通过降本增效维持行业领先地位。

　　2、加强研发投入，丰富产品管线

　　2024年，公司将继续加大研发投入力度，优化在研项目结构，加快推进重点项目的研发进度，提升研发成果转化效率，为公司持续发展注入新的增长点。公司重点关注医药中间体和特色原料药的新产品线开发，逐步尝试制剂产品研发，丰富产品矩阵的同时寻求更高的医药产业链价值；不断引进具备产业化能力的中高端人才，加强研发团队建设，提高研发创新能力，改进优化研发薪酬绩效体系，激发研发人员的创新动力（300152）。

　　3、扩展产业布局，内生与外延并进发展

　　2024年，公司在深耕主营业务、加强研发投入，谋求内生式发展的同时，也在寻找能够与公司产生协同效应的并购标的，坚决围绕公司主业方向，适时通过资本运作推动扩展产业布局，通过收购兼并、参股控股等方式，寻求外延并购等发展机会，实现产业资源整合，包括产业人才、市场渠道、客户网络等，以实现丰富的产品管线和广泛的医药客户，减少对硫辛酸系列产品的过度依赖，从而加快公司的产业转型和升级。

　　4、加强公司内部管理，强化“安全、质量、环保”意识

　　强化制度建设和工作落实，持续深化内部管理，向管理要效益，合理统筹各部门的职能分工和工作协调，提高工作质量和工作效率；深入贯彻“安全、质量、环保”可持续发展的理念，强化全员意识，紧抓政策落实，积极开发原料药绿色低碳生产技术，持续降低单位产品能耗，为公司可持续发展提供保障。

　　5、加快山东新产能新基地的建设

　　公司正全力以赴加快山东新产能和新基地的建设，这是公司实现长期发展战略和提升市场竞争力的关键一步。山东项目首期工程将建立10条新的原料药及医药中间体生产线，有助于加快公司新产品管线的产业化进程，同时提供更全面更灵活的CMO/CDMO产能满足国内外市场需求，增强公司的市场竞争力，为公司顺利转型成海内外知名医药企业奠定坚实基础。

　　（四）未来发展面临的主要风险

　　1、主要产品集中风险

　　公司硫辛酸系列产品销售收入2021-2023年占主营业务收入的比例分别为80.55%，82.66%，77.60%，占比较高，对公司营业收入和毛利贡献较大，公司存在主要产品集中的风险。如果下游市场环境变化或技术更新发生不利于硫辛酸系列产品的重大变化，将对公司盈利能力造成不利影响。2023年硫辛酸系列产品价格下降导致的公司业绩下滑，凸显了这一风险。

　　公司在加强硫辛酸系列产品竞争优势的同时，正积极开发新产品来应对主要产品集中风险。

　　2、环境保护风险

　　公司生产工艺主要为化学合成，生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题。公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，对环保要求相对较高，需要企业不断加大环保投入，以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险;同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。

　　公司高度重视污染治理和环境保护工作，自成立以来严格执行国家有关环境保护方面的法律法规、标准。公司一直采取积极的环境保护措施，不断完善废水、废气、固废、噪声等各项环保防治设施，并已通过ISO14001:2015环境管理体系认证。公司将加大对安全环保方面的投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营。

　　3、安全生产风险

　　公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，对运输、存储、使用有着较高的要求。如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。

　　针对该风险，公司从制度和技术两方面进行应对。首先在制度上确保生产过程的规范运作，防范人为操作风险所带来的安全隐患。其次，公司在技术上不断进行改进创新，优化生产流程，针对容易造成安全隐患的生产环节进行有针对性的技术攻关，从而减少技术层面可能造成的安全风险。

　　4、新产品研发风险

　　医药行业新产品的开发具有环节流程多、技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点，同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等造成研发缓慢或失败等风险，如果新产品未能研发成功或者最终未能通过注册审批，则可能导致新产品开发失败，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。

　　公司将进行充分的市场调研和论证，科学严谨的选择研发项目，建立规范健全的研发项目立项和跟踪机制，提升研发执行能力、密切关注项目研发进度，及时有效控制新产品研发失败的风险。同时积极引进高端研发人才，加强与知名高校以及科研院所的紧密合作，提升研发成果转化能力。

　　5、汇率波动风险

　　报告期内，公司产品出口主要以美元结算，外销收入占比较高。2021-2023年公司汇兑损益分别为-550.26万元、3,159.77万元和147.59万元，占当期利润总额的比例分别为-3.97%、15.61%和1.15%。随着汇率改革的深入以及中美贸易摩擦的持续，人民币汇率变动方向变得更加复杂，波动程度相对剧烈，如果未来人民币汇率出现较大幅度的波动，将对公司的盈利能力产生一定的影响。

　　公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇、期权等外汇衍生品工具，最大限度减少汇率波动的风险。