昂利康2023年年度董事会经营评述

（原标题：昂利康2023年年度董事会经营评述）

昂利康（002940）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点

　　1、行业的发展阶段、周期性特点

　　公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。

　　公司的医药业务主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料业务。随着人民生活水平的提高，社会人口老龄化加剧，健康中国的全面推进，促进国民医药需求增加，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。满足国计民生的医疗健康需求，同时实现药物临床价值成为医药行业的重要目标。

　　从周期性看，医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。健康需求是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，区域性和季节性特征不明显。

　　公司的特色中间体业务主要以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心，涵盖下游植物源维生素D3、植物源25-羟基维生素D3等系列产品。

　　高纯度植物源胆固醇系列产品主要应用于高端化妆品领域，属于在化妆品领域新的应用，目前国内外生产企业较少，产品的周期性和季节性特征不明显。

　　维生素系列产品是人和动物生长必须摄取的微量有机物质，主要应用于营养品市场，包括人类营养品和动物营养品。人类营养品主要用于食品、饮料以及其他营养保健领域；动物营养品主要用于禽类、畜类、水产等养殖领域。随着全球人口数量的增长和人口老龄化程度的加深，人们生活水平的提高和健康意识的提升，将会带来更多营养健康服务和产品的需求，全球市场对营养品的消费需求将持续稳定增长。但普通维生素 D3 产品市场呈现一定的周期性，周期受国内外宏观经济环境及行业内企业竞争格局等诸多因素共同影响，这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。而25-羟基维生素D3产品，因国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，产品价格受行业周期性影响较小。

　　2、报告期内新公布的法律法规政策对所处行业的影响

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是“十四五”承上启下的关键一年，也是全力推动公立医院改革与高质量发展的一年，国家发布多项重磅政策，加大对医药行业的支持力度，持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。

　　2023年，医疗行业政策频发，从医药领域反腐推动行业正本清源，到应对医保基金压力坚定医改“腾笼换鸟”的主旋律，医疗行业正经历一场回归价值的转变。2023年，医药行业重点关注严格监管、研发创新、注重质量等。医药政策方面：发布多份药品清单，为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持，加强对基础研究和医学创新的支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药和医疗器械的研发步伐；医保政策方面：医保目录调整工作常态化推进，国家医保基金监管呈高压态势，从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化；医疗政策方面：合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。此外，今年还出台了关于门诊共济、药物保障、医疗布局等方面的政策，对整个医药行业也产生了深远的影响。

　　2023年 1月，国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，以进一步加强我国临床合理用药管理

　　2023年 2月，中共中央、国务院印发了《数字中国建设整体布局规划》（以下简称“《规划》”）；《规划》要求推动数字技术和实体经济深度融合，在农业、工业、金融、教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数字技术创新应用。事实上，早在“十四五”医药工业规划中，国家就明确提出要推动医药工业数字化转型，推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享，实现新 ICT技术与生产运营深度融合。

　　2023年 3月，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。

　　医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，前者提出持续扩大药品集采覆盖面并落地实施，适时推进新批次药品集采；后者规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、检查要求等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。

　　2023年 4月，国家药监局药审中心发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》实施，此次审评审批提速针对的是纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品，将加速这三类药品上市，满足相关患者的用药需求。

　　2023年 5月，国务院印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，将从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，更好维护医保基金安全、合理、规范、高效使用。

　　2023年 7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监管能力建设、落实主体责任起到重要作用，办法》，明确了三类标准的制定和修订程序、要求，以及相互间的关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任，对促进医药产业高质量发展具有重要意义。

　　2023年 8月，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》，信息化是推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑，是加强药品全生命周期风险管控的重要手段。《药品监管信息化标准体系》通过7个分体系相互作用、相互依赖和相互补充，加强了药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设；同月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，计划提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持。

　　2023年9月，国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，建设全国统一、规范实用、公开透明的智能审核和监控体系及标准，明确划出监管红线，通过信息化系统的对接，将智能监控延伸到医院端，发挥事前提醒作用，防患于未然。

　　2023年 10月，为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，国家市场监督管理总局颁布《药品经营和使用质量监督管理办法》，涵盖完善药品经营许可管理、夯实经营活动中各相关方责任、加强药品使用环节质量管理、强化药品经营和使用全过程全环节监管等方面。

　　（二）公司所处行业地位

　　目前国内医药生产企业众多，竞争较为激烈，公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力，注重业内合作，立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展，在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、心血管类制剂、吸入式麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上均具有显著优势。

　　公司是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一；公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一；公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一，苯磺酸左氨氯地平片在国内具有较高的市场占有率；公司是国内吸入式麻醉原料药和制剂一体化的主要生产企业；公司是国内较早以植物甾醇生物发酵所得产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业，是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业，在抗雄性激素中间体、植物源胆固醇、植物源维生素D系列等细分领域已取得行业领先地位。

　　随着医药监管力度加大和行业竞争的加剧，具有核心竞争力的优势企业将继续保持领先地位。目前公司通过加快新产品开发力度，推动“原料药+制剂”一体化布局，继续保持良好的发展态势。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）公司主要业务

　　报告期内，公司主要从事的业务为医药的生产制造业务，主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域；公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品，主要应用于化学制剂及中药制剂行业；公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能性产品。

　　1、化学原料药

　　公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄）、alpha酮酸原料药、吸入式麻醉原料药（包括异氟烷和七氟烷）以及抗雄性激素中间体（包括非那雄胺、度他雄胺）等品种，主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。

　　2、化学制剂

　　公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛颗粒和头孢拉定胶囊等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片和替格瑞洛片等），以及部分合作品种，主要客户为国内的医药商业流通企业。

　　3、药用辅料

　　公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊，主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。

　　4、特色中间体

　　公司特色中间体业务主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素D3、植物源 25-羟基维生素D3等系列产品，面向的终端客户主要为国外大型医药化工、营养品企业和饲料企业。

　　（二）报告期内公司主要经营模式

　　1、采购模式

　　本公司原材料采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。

　　2、生产模式

　　本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司生产部门根据销售部门的销售计划组织生产，在实际生产中，生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况，调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。

　　在生产过程中，公司的质量管理部门按照GMP的要求，对各个工艺规程严格把关，建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控，若发现生产过程中存在偏差，则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正，直至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量，避免不合格产品流入后续工序，从而最终影响产成品的质量。

　　3、销售模式

　　公司化学原料药产品、药用辅料产品和特色中间体产品主要采取直销模式，与终端客户建立起长期稳定的战略合作关系；而化学制剂产品的销售终端为医疗机构，公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式，即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后，将产品销售给区域配送商，通过配送商完成对终端客户的销售和配送，同时公司或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　（1）公司拥有完整的业务产业链，在口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、alpha 酮酸、吸入式麻醉等产品线上，已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链；在以植物甾醇为起始物料的基础上，打通了甾体药物、植物源胆固醇、植物源维生素D系列产品和植物源胆酸系列产品一体化的产业链平台。

　　（2）公司自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在化学制药领域已积累了一批核心技术，并通过自主研发成功掌握了口服头孢类原料药的酶法生产工艺、缓控释制剂生产工艺。公司本部及子公司昂利泰、科瑞生物、淳迪生物和海西联合药业分别被认定为高新技术企业，本部研发中心被浙江省科学技术厅认定为省级高新技术企业研究开发中心、省重点企业研究院，并设有院士专家工作站和外国专家工作站。公司与国内部分知名的海归新药研发团队、研发机构、高校研究人员等建立了密切的合作关系，通过自主研发和联合开发等多种手段，聚焦抗感染、心血管、肾病、麻醉疼痛等领域的高端仿制药，并积极探索改良型新药和创新药的研发，力争形成产品梯队合理、管线丰富的差异化竞争格局。公司子公司昂利泰、科瑞生物、淳迪生物和海西联合药业分别被评为国家级专精特新“小巨人”企业和湖南省、江西省、福建省级专精特新企业。

　　科瑞生物首创以植物甾醇为起始原料，经生物发酵、多步化学合成得到植物源胆固醇，生产出的胆固醇具有原料来源广、合成成本低、工艺安全环保等优势，其“植物源胆固醇项目”荣获科技部主办、科技部火炬中心承办的 2021年度全国颠覆性技术创新大赛优胜奖，是国内首家实现植物源胆固醇和植物源维生素D系列产品规模化生产的企业。

　　（3）公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等方面的全方位培训，提升全员对产品质量水平的重视。公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头的原料药生产开始，至制剂产品生产、研发管理、临床研究，层层把关。公司对各个品种均制定了符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家开局起步的重要一年，也是深化医药卫生体制改革的关键一年。2023年，整体经济经历一定的冲击与挑战，医药行业同样也经受了严峻考验。

　　面对医药行业的竞争压力，公司紧扣2023年行动框架总体思路，立足生产经营和发展布局，砥砺前行。2023年，公司实现营业收入162,586.67万元，同比增长3.66%。

　　报告期内，公司完成的主要工作有：

　　1、致力研发创新，加速新产品开发，丰富产品管线

　　报告期内，公司的研发战略从“有特色的仿制药”逐步转向“有特色的仿制药——改良型新药——创新药”的过渡。公司继续完善研发体系，通过引入各类高端研发人才和高素质应届毕业生，对公司研究院的合成、制剂和分析团队进行了有机更新，并进一步完善了研发人员的激励与考核机制；公司继续加大研发投入，推进重点项目研发进度，报告期内，公司研发支出达17,236.86万元，同比增长53.05%，占同期营业收入的 10.60%，在新产品研发方面，艾地骨化醇软胶囊、复方 α-酮酸片、七氟烷原料药和制剂获得药品注册证书，沙库巴曲缬沙坦钠片、聚卡波非钙片、碳酸镧咀嚼片、利丙双卡因乳膏、左卡尼汀口服溶液和注射液、头孢氨苄胶囊、普瑞巴林胶囊、多索茶碱注射液、苯磺酸氨氯地平片、西格列汀二甲双胍缓释片、美索巴莫注射液、多潘立酮原料药、头孢羟氨苄原料药（酶法工艺）、头孢拉定原料药（酶法工艺）、布比卡因原料药、非那雄胺原料药等品种新申报注册，在一致性评价工作方面，头孢拉定胶囊已通过一致性评价，头孢氨苄胶囊已申报注册。

　　报告期内，公司兽药研发加快推进，三款中兽药和七款化药进入药学研究阶段，以宠物肾病为治疗方向的一款中兽药正处于技术审评阶段，盐酸特比萘芬片已取得新兽药证书；并根据生产线的规划，启动了多款宠物用仿制药物的研发，截止本报告披露日，两款化药已启动BE，异氟烷、马来酸依那普利片和西咪替丁片三个品种获得兽药产品批准文号批件；此外，公司与中国农业大学启动了宠物用创新型疫苗的研发。

　　报告期内，公司16项发明专利获得授权，3项实用新型专利获得授权；截至报告披露日，公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等4个制剂品种、头孢羟氨苄原料药等22个原料药品种完成药品再注册。

　　2、聚力核心业务，布局新兴产业，加快业务更新

　　头孢原料药业务领域，公司继续巩固与川宁生物（301301）的战略合作，确保核心母核 7-ADCA 的稳定供应，保障了口服头孢原料药业务的快速增长，2023年，公司头孢类口服原料药销量较上年同期增长约35%。制剂业务领域，公司核心产品左益因未中选国家药品集中采购，医院端销售受到一定影响，单品种销售量较上年同期下降约32%，但制剂销售部门积极应对医药行业及市场环境变化，适时调整销售策略，积极拓展新业务和第三终端市场，促进院内与院外市场的协同发展，以降低集采等政策对左益销售的影响；同时，积极推进其他制剂品种的市场开发力度，新上市品种加快各省挂网，积极争取地方集采和续标的中选，报告期内，吸入用七氟烷已完成7省挂网，复方α-酮酸片已完成6省挂网并且株洲联盟药品集采接续扩围中选，替格瑞洛片已完成3省挂网，对其他集采已中选品种的则加快产品销售力度，头孢类制剂销量较上年同期增长约37%。酮酸原料药业务保持稳定。

　　报告期内，公司完成了对科瑞生物控股权的收购，同时完成了对科瑞生物经营管理层的改选，在巩固其抗雄性激素中间体业务和植物源胆固醇业务优势地位的同时，25羟基维生素D3业务已实现对海外客户的供货；报告期内，公司组建了合成生物学的产业化平台锦和生物，以现有的酶法和发酵技术平台为依托，寻求在抗生素原料药、甾体化合物两大主要方向开展对新的合成路线的研究和探索；报告期内，公司子公司动保科技已完成了一期项目的建设，片剂和吸入式麻醉剂两个车间已通过兽药GMP认证，二期项目已进入论证和前期准备阶段，产品文号申报开始启动；报告期内，公司募投项目“年产21.7 亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”固体制剂生产线通过药品GMP现场符合性检查，原料药谷维素通过药品GMP符合性检查，子公司海西药业原料药七氟烷、吸入用七氟烷相关生产线通过GMP符合性检查。

　　3、坚守风险底线，强化质量意识，完善环保安全

　　报告期内，公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线，不断完善质量管理体系，通过加强每个环节的质量控制，确保产品安全、有效。公司定期对质量体系运行情况进行评估和审计，及时反馈和纠正质量管理中存在的风险，并持续改进；公司注重全员质量意识，通过对各生产环节的一线员工进行定期的质量培训和新入职员工进行 GMP 培训，提高每个员工的质量管理水平，鼓励全体员工积极参与质量持续改进项目，以有效提升产品质量、员工能力和客户满意度为目标，实现“零缺陷”。

　　报告期内，公司持续完善 EHS 管理体系：通过持续提升生产装备的自动化水平，不断改进生产工艺，实现人员简化和安全生产标准化；开展安全隐患排查工作，持续推进危险化学品装置、设备运行、消防等安全专项整治活动，消除安全隐患，落实安全生产责任制，提升安全保障能力和安全水平；严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，践行“绿色生产”理念，推行清洁生产，通过源头控制、工艺技改、过程管控以及末端治理等措施，确保全年“三废”达标排放率100%，保障公司合规运行。

　　4、践行以人为本，完善组织体系，加强文化建设

　　报告期内，公司高度重视信息化团队建设，完成了数据中心一期项目的建设，在保障公司内部网络系统的安全与稳定的同时，对涉密部门的信息进行了有效管控，提升公司信息化水平。

　　报告期内，公司紧密围绕企业组织战略，坚持以人为本的管理原则，推进人力资源管理的改进和创新：公司通过组织开展全员技能大比武和知识竞赛，营造“比、学、赶、帮、超”氛围；通过内部培训和外部学习相结合的方式，不断提高人才队伍的整体实力，满足公司新发展阶段的人才需求；通过“扬帆计划”，坚持每年持续引进高素质应届毕业生，做好培养与评估，加强公司的人才梯队；通过持续完善现有薪酬、绩效体系，对研发、生产、质量的薪酬体系进行互通改革，加快生产技术人员的内部流动，同时，通过组建绩效核查小组，对各部门进行绩效核查，帮助各部门提升工作质量，促进公司管理效能的提升，确保公司可持续发展。

　　报告期内，公司高度重视企业文化建设，重视员工的身心健康，不定期组织员工活动，丰富员工文化生活，强化公司团队和组织文化建设，增加其认同感和归属感。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　（一）行业格局和趋势

　　2024年是“十四五”规划承上启下的关键一年，亦是公司持续推进研发转型战略实施，实现高质量增长的关键之年。在宏观经济形势的复杂多变、国家对医药产业监管力度不断加大、市场竞争日趋激烈、药品带量招标采购、产品降价、成本上升、研发投入持续增长等诸多因素的影响下，公司仍将面临较大的挑战。因此公司必须立足企业发展战略，结合自身实际，为公司持续健康向前发展奠定基础。

　　（二）公司发展战略和发展目标

　　公司秉承“品质决定生存、科技成就未来”的经营理念，坚持“原料药与制剂双轮驱动”的发展战略，整合内外资源，不断提高技术研发能力，优化产品布局，丰富产品结构；持续改进生产工艺，推行绿色制造技术，提高产品质量；完善公司治理结构，提高管理水平，实现公司的稳定、健康和可持续发展，成为具有较高品牌知名度的现代化医药企业。

　　（三）2024年度发展经营计划

　　2024年，公司将继续以研发转型为目标，持续加强研发投入，不断提升研发效率，围绕未满足临床需求的核心治疗领域产品、技术展开针对性布局，优化管线产品结构;公司将积极应对不断变化的营销环境，持续深化市场推广和产品销售，加速实现新上市产品的商业价值；公司将持续改善运营，全面推行卓越绩效管理，通过数字化、智能化的新技术、新模式进一步提升运营效率；公司将推动原料药项目有机更新，协调发展化学合成和生物合成，实现原料药制剂一体化布局。

　　公司将围绕年度目标，重点要推进以下主要工作：

　　1、加快研发转型，丰富核心领域产品管线

　　2024年，公司继续加大研发投入力度，持续研发新品种，进一步优化在研项目结构；继续优化研发管理模式，通过开放、协同、高效的研发合作平台，推进重点合作项目；继续优化人才结构，通过引优汰劣和内部培养，显著提升整体人才素质。

　　2024年，公司进一步加快研发项目落地，力争磷酸西格列汀片、聚卡波非钙片、利丙双卡因乳膏、沙库巴曲缬沙坦钠片、碳酸镧咀嚼片等5个制剂品种获得注册批件，头孢羟氨苄（酶法工艺）等3个原料药获批生产；申报左氧氟沙星片、碳酸司维拉姆片等 20余个品种；加快推进与北京阳光诺和药物研究股份有限公司、北京天衡药物研究院有限公司等CRO公司的合作，在心血管制剂、外用制剂和透皮制剂等领域切入改良型新药的研发；以与亲合力的授权合作为契机，推动QHL-1618的临床前研究进程，从而逐步实现从传统仿制药、高端仿制药到改良型新药和创新药的逐步过渡，进一步提升公司的持续盈利能力。

　　2、优化营销策略，加快新产品商业化步伐

　　2024年，公司将围绕年度经营目标和市场政策变化，不断优化运营策略。公司将继续强化销售队伍建设，通过进一步优化激励和考核机制，打造专业、高效的营销队伍，提升团队战斗力，确保全年目标顺利实现；公司将紧紧围绕重点客户和重点领域，做强拳头现金流品种，挖掘现有潜力品种，培育未来明星品种；公司将不断拓展院内院外两个市场，在持续做好院内市场深耕的同时，努力拓展院外第三终端的合作，不断提升核心产品的市场占有率，实现销售业绩的稳步提升。

　　2024年，在原料药和中间体业务方面，公司将紧盯市场变化，灵活采取多种销售策略及有效应对措施，在稳定口服头孢原料药、alpha酮酸原料药、胆固醇的市场格局的同时，稳步提升维生素D系列等其他品种的销量，为公司增添新的利润增长点；公司将加强重点客户的维护，特别是在核心原料药和特色中间体方面持续加深与全球战略客户的合作，与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式，适时推动产品海外市场的准入认证。

　　2024年，在制剂产品方面，公司将不断优化左益在第三终端市场的开发力度，巩固和提升产品市场占有率，为公司带来良好的现金流；公司将继续从存量资源中挖掘潜力产品，特别是公司的口服头孢制剂产品，以充分发挥公司头孢原料药产业链的优势，利用集采或续标，拉动销量增长；公司将持续推进重点新产品增收上量，在加快推进吸入用七氟烷和复方α-酮酸片的市场准入的同时，做好今年新品种的上市准备工作；公司将持续关注国家和各省份的集采和招标进程，研究各省医保政策及招标方案，提前谋划竞争策略，力争形成新的业绩增长点。

　　2024年，在宠物产品方面，将重点做好宠物护理用品和以异氟烷为代表的兽药产品的销售推广工作，通过加强与宠物主人和宠物医院医生的互动和沟通，塑造品牌形象，加快覆盖宠物医院和零售终端。

　　3、推动项目建设，打造产业未来增长极

　　2024年，公司将以优化产业链、丰富产品线为核心，加快项目的建设和布局，增加企业核心竞争力。公司将继续推进对头孢、酮酸、吸入式麻醉原料药生产线的调整和升级改造，通过工艺优化实现产能扩充和降本增效；公司将新建卡氏瓶制剂生产线和激素外用制剂生产线，以满足公司在研品种的生产落地；公司子公司动保科技将加快乳膏/软膏产线的改造和GMP认证工作，为新产品的上市做好产能准备；公司子公司科瑞生物和江西淳迪将分别实施产能提升及资源化利用、设备安全自动化和GMP改造项目以及骨化醇生产线建设项目，推动产品的升级改造和产业链的延伸；公司子公司锦和生物将通过引进、开发与公司酶法原料药合成工艺密切相关的关键酶技术，实施生物合成中试及生产车间的建设。

　　4、提高内控水平，降低合规运营风险

　　2024年，公司将进一步健全法人治理结构和公司的内部控制管理，根据监管部门出台和修订的各项法律、法规条文和制度，不断完善和健全公司内部各项制度、流程与体系，提高公司治理水平；公司将进一步完善 IT基础设施建设，逐步推进企业信息化管理，提高生产线的自动化和数字化水平，提升企业经营和管理效率；公司将进一步优化和改善生产质量管理体系和EHS体系，不断提高GMP实施水平，牢固确立绿色发展理念，不断夯实安全生产基础，坚守企业合规经营底线；公司将不断加强企业集团化管理水平，以集团化财务管控为目标，通过优化集团总部与子公司的组织架构，构建精简高效的集团化管控体系，以适应产业板块增多、产业链逐步延长、外部规范约束更加严格的新形势。

　　5、加强人才建设，保障公司可持续发展

　　2024年，公司将围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，聚焦“选、留、育、用”，加大力度实施组织人才发展与团队建设，培养一批顶得住工作压力、经得起时间考验、扛得起责任担当的昂利康人才储备。一是继续加大行业内专、精人才引进力度；二是继续加大应届毕业生的招聘力度，并制定精准的培养计划；三是持续完善任职资格体系与员工晋升晋级机制，实现引优汰劣；四是加大企业文化与价值观的宣贯力度，丰富物质、精神文化活动，促进公司与员工和谐一致发展。

　　（四）公司面临的风险

　　1、行业监管及行业政策变化带来的风险

　　随着国家深入医疗改革各项政策的发布和各项工作的推进落地，国家带量采购全面推进，医保目录动态调整、两票制、一致性评价、新药审批、医保控费、公立医院改革及GMP认证取消增加飞行检查等系列政策的出台，正在逐步改变行业格局，国家对医药行业的管理力度不断加大，新修订的《药品管理法》，对制药企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个环节，对药品生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购、医药销售合规等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。

　　公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场为导向，加强对行业新准则的把握理解，加强公司内部管理，积极推动在研项目产品的落地，并不断寻找具有高附加值的产品，优化产品结构，努力提高经营效率，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。

　　2、生产成本持续上涨的风险

　　因国家安全、环保政策持续趋严、供给侧改革去产能，直接导致公司原材料成本增加，同时，人力资源成本、能源、环保成本呈现上涨趋势，公司的生产成本亦存在上涨的风险。

　　公司将通过加强公司内部管理，提高生产效益和品质稳定，降低管理成本和生产成本；不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种。

　　3、集中带量采购的风险

　　近年来，国家医疗卫生体制改革加速推进，医保控费、集采降价等新政策密集实施，给整个医药行业带来较大的变革，市场竞争也将进一步加剧。若公司现有产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。并且在药品集中采购招标制度等政策举措的不断深化下，药品价格可能保持持续下降的趋势，进一步压缩了药品企业的盈利空间。随着集中带量采购常态化和采集范围扩大，将会对公司国内药品销售造成一定的影响，从而影响公司盈利水平。

　　公司管理层将积极跟踪关注行业政策变化情况，加强对政策变化的应对能力，加快研发和布局差异化产品，通过高附加值新产品的不断增加以提高自身的核心竞争力，降低公司生产经营风险，同时通过整合资源，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。在响应行业政策的同时兼顾公司及股东利益，维持公司可持续发展。

　　4、环保政策风险

　　公司所处的医药制造企业属于国家环保要求较高的行业，在生产过程中产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对周边环境会造成一定影响。随着国家环境保护力度日益增强，新《环境保护法》《环境保护税法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施，将增加公司在环保设施、废水、废气、固体废弃物治理等方面的投入和支出，从而对公司的经营业绩造成一定的影响。公司一直十分重视环保工作，严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和达标排放，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能，如公司因管理不当、不可抗力等原因造成环境污染事故，可能因此受到监管部门处罚或赔偿等其他方面的损失，对生产经营造成重大不利影响。

　　公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理，废气、废气、废渣及其他污染物排放均达到环保规定的标准。公司将加大对安全环保方面的资源投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营。

　　5、安全生产风险

　　公司在生产过程中，涉及重点监管危险工艺，部分部门使用易燃、易爆、有害物质的危险化学品，存在发生安全生产事故的风险。报告期内公司未发生重大安全生产事故，但仍然不排除因生产操作不当、设备故障或自然灾害等其他因素，造成意外安全生产事故，从而影响公司正常经营。

　　公司高度重视药品研发，并严格按照《药品注册管理办法》及有关规定，控制药品研发、生产环节的质量及安全；加大安全和环境保护的资金投入，提升自身的安全和环保治理水平，避免安全、环保事故；坚持隐患排查与整改相结合，建立安全、环保事故应急预案体系。

　　6、人才缺乏及核心技术人员流失的风险

　　公司所处医药制造行业属于资本密集型、技术密集型和人才密集型行业，公司对生产技术水平和研发创新能力要求较高，稳定的研发团队是公司保持核心竞争力的基础，因此人才储备厚度是公司发展之关键。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。人才储备的不足，以及现有核心技术人员流失都有可能导致人才资源不能满足生产经营的需求，将会对公司的生产经营造成一定的影响。

　　公司将通过外部引进和内部培养相结合，一方面通过拓宽人才招聘和引进渠道，持续开展人才梯队建设，另一方面加强对公司内部人才的培养，搭建与充实公司核心骨干人才库，同时通过不断完善薪酬管理、绩效考核与激励机制，确保满足公司发展的人才需求。

　　7、新产品研发风险

　　由于新药产品开发从临床前研发、临床试验、报批、生产上市的周期长、环节多，可能会存在现有技术和条件下难以克服的技术困难，或由于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险，给公司的发展造成一定的影响。同时，结合本公司研发规划，未来一段时间研发投入将持续增加，短期内可能对公司的经营业绩产生一定影响。

　　公司将进行充分的市场调研，科学严谨的选择研发项目，建立科学的研发项目立项和跟踪机制，密切关注相关进度，加强项目风险管理，及时有效控制研发项目失败的风险。

　　8、规模扩张引致的管理风险

　　公司已经建立起相对完善的企业管理制度，拥有独立健全的业务体系并制订出行之有效的规章制度，管理经验不断得以积累，治理结构不断得到完善。但随着公司业务不断拓展、经营规模的不断扩大，同时公司通过收购、设立等方式，子公司不断增加，公司资产、业务、人员规模大幅增长，对公司财务管理、内部控制等方面将提出更高的要求。如果子公司在业务经营、对外投资、担保等方面出现差错或失误，可能给本公司造成经营风险和经济损失。如果公司管理层无法结合实际情况适时调整和优化管理体系，提高管理能力，公司将面临一定的管理风险。

　　公司将根据发展需求，进一步细分业务板块，通过完善内部控制与提高外部管控双管齐下，促进各子公司自主经营管理能力的提升，保证公司整体运营健康、安全；公司将遵照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的规定，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，充分发挥董事会、监事会和独立董事的功能和作用科学决策、规范运作，建立长远、持续、健康、稳定发展的治理机制。

　　针对上述可能存在的风险，公司将积极关注，并及时根据具体情况进行适当调整，积极应对，努力确保2024年经营目标及计划如期顺利达成。