誉衡药业2023年年度董事会经营评述

（原标题：誉衡药业2023年年度董事会经营评述）

誉衡药业（002437）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　1、公司所处的行业基本情况

　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。

　　根据国家统计局资料显示，2023年，我国医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降，全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元人民币，同比下降3.7%，实现利润总额3,473亿元人民币，同比下降15.1%。

　　2、行业发展阶段及周期性特点

　　⑴ 行业发展情况

　　从中长期发展来看，医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，我国医药行业仍将保持稳健发展。未来，政策顶层设计将着重解决我国医药创新面临的问题，通过不断完善法律法规政策，加速推进产业升级，推动医药行业向创新化、高质量发展转型。

　　从短期发展来看，在药品集中采购、医保谈判等政策调控下，医药行业整体承压。一方面，具有成本优势、品牌优势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰，行业集中度将持续提升；另一方面，创新药的政策红利将推动国内药企创新转型。未来，具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望在新行业格局中赢得竞争优势。

　　⑵ 行业周期性特点

　　医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。不过医药行业存在一定的季节性、偶然性特点，在流行性、传染性疾病暴发的时节，人们对医药需求将会有所增加。

　　3、行业政策等对所处行业的重大影响

　　近年来，医药相关政策从供给端出发，从药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等环节全方位引导和规范行业发展。2023年重要行业政策有：

　　⑴ 2023年 3月，CDE 发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。

　　⑵ 2023年7月，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。《药品标准管理办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成以及不同标准的定位和关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任。

　　⑶ 2023 年 7 月，国家卫健委等十部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，有助于净化行业环境和规范企业经营行为。

　　⑷ 2023年 8月，国务院常务会议分别审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》。会议强调国家整体重视医药制造业的高质量发展，鼓励对医药研发创新的全产业链支持和中医药的发展安全。

　　⑸ 2023年12月，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自2024年1月1日起正式执行。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。

　　4、公司所处的行业地位

　　公司自2010年上市以来，坚持“产品为王”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发等多种方式丰富公司产品线，实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了多个领域的产品集群。公司核心产品在细分领域处于领先地位：

　　⑴ 注射用多种维生素（12），为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成30个省级行政区域的中标/挂网；多年来在同类产品市场中均保持在80%以上的市场份额。

　　⑵ 根据米内网发布的 2023年上半年全国公立医院数据，普德药业银杏达莫注射液的市场份额处于细分市场第一位，达45.60%。

　　⑶ 氯化钾缓释片 2021年中选第五批全国药品集中采购，产品的医疗机构覆盖率及销量进一步提升，根据米内网发布的2023年上半年全国公立医院数据，该产品市场份额为37.06%，处于细分市场第二位。

　　⑷ 鹿瓜多肽注射液的市场竞争格局相对较好，根据米内网发布的 2023年上半年全国公立医院数据，该产品在细分市场份额中位于第一位，市场份额达58.28%。

　　除上述产品外，公司控股子公司蒲公英的产品安脑丸/片为独家、基药产品，在2023年12月出台的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，该产品已成功解除医保支付限制。

　　2023年6月，2022年中国医药工业百强榜发布，公司荣获中国化药企业TOP100榜单，位列第46名。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　2023年，公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。

　　公司自IPO以来，通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措，逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。目前，公司产品涵盖骨骼肌肉、心脑血管、维生素及矿物质补充剂、抗感染、抗肿瘤等多个领域。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　1、企业文化

　　公司自成立以来便以“誉衡因您更精彩”的文化理念为基础，经过多年发展，这种以尊重为前提、成长为导向、激情为动力、合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节，并起到了积极向上的引领作用。

　　报告期内，管理层在企业文化的基础上，明确了公司的核心价值观：责任、奋斗、求真、高效、创新、分享。

　　2、销售优势

　　截至目前，公司形成了誉衡安博、西藏普德等多个具备GSP认证资格的法人销售主体及其他主要生产主体组成的销售网络。公司继续加大二级市场资源投入及县级医院开发力度，力争通过终端下沉、开拓新的市场。未来，公司将继续以“产品、客户、销售团队”为中心构建核心竞争力，以“合作、发展、共赢”理念，大力开拓市场，成为国内医药市场强有力的竞争者。

　　3、生产优势

　　公司拥有多个具有完整的生产和质量管理体系及团队的生产子公司。公司各生产子公司拥有领先的生产工艺、精良的生产设备及完善的生产保障体系，生产范围涵盖原料药、冻干粉针、粉针剂、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型；同时具备头孢无菌分装、预充式注射剂等特色生产线，能够提供专业的化药制剂委托生产、合作开发和原料药合同定制服务。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2023年，公司围绕 2023年初设定的发展战略和年度经营计划，积极推进各项重点工作，确保重点工作的有效落实。报告期内，公司实现营业收入26.26亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1.20亿元，经营活动产生的现金流量净额2.74亿元。公司重点取得以下方面经营成果：

　　1、开展一致性评价工作，提升公司现有产品质量

　　公司根据国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，并结合战略发展需求和产品市场竞争力开发仿制药，不断提升产品质量。报告期内，公司持续推进注射用左亚叶酸钙、注射用环磷酰胺等品种的一致性评价研究项目，截至本报告披露日，已提交了2个一致性评价项目的申报资料。

　　此外，公司围绕现有产品进行深度研究及二次开发，管理并延长现有大品种的生命周期。

　　2、丰富公司产品集群，提升公司竞争力

　　公司积极推进前期在研项目的开展，截至本报告披露日，已递交了10个产品的申报资料。

　　同时，公司聚焦差异化仿制药和专利未到期产品，积极获取项目来源，初步筛选了一百余个项目，其中17个项目已完成内部立项，6个项目完成合作签约。公司合作签约的项目中，“西格列汀二甲双胍缓释片” 已于2024年2月取得了药品批准文号。

　　㈡ 全面落实降本增效，提高运营效率

　　报告期内，公司以 2.4亿元交易对价出售了所持有的誉衡生物全部股权，本次交易有助于公司回笼资金、改善公司业绩，提升公司持续经营能力，同时，使公司更加聚焦主业发展。

　　此外，公司通过压缩贷款规模、降低贷款利率、提高资金使用效率等方式降低财务费用，报告期末公司银行贷款下降至6.76亿元，2023年度财务费用减少约1,543.56万元。公司还加强对生产成本、管理费用、销售费用的管控，制订了详细的降本增效工作方案和目标，例如公司2023年度的管理费用下降3,761.43万元，降本增效取得显著成效。

　　㈢ 持续完善CMO业务平台，向CDMO业务迈进

　　公司CMO业务平台具有生产线产能和规模成本优势、健全规范的质量管理体系、丰富的技术转移经验。报告期内，公司积极保持与客户的良好沟通和交流，继续开发客户及合作项目。普德药业、誉衡制药等下属公司累计新签署47个合作项目。这些新签署的项目，有助于提升公司后续的经营业绩。

　　此外，公司以收购+增资的方式取得南京佰麦19%股权。南京佰麦是一家专注于药物研发的中外合资科技型企业，本次合作将助力公司的CMO业务向CDMO业务迈进。

　　㈣ 继续优化营销体系，积极参与集采

　　报告期内，公司整合商业渠道、优化销售模式，加强数据分析及管理、支持工作，打通部分产品从客户、医药代表到终端的渠道，推动产品在县域、第三终端、OTC和电商业务的拓展，致力成为专科领域学术营销的专业化平台。具体体现在：

　　1、公司拥有一支高效专业的销售团队，对商业渠道进行整理和优化，根据市场的反馈迅速调整推广策略及产品策略，形成了产品省、地、县三级覆盖。2023年，公司覆盖医院9,648家、基层机构15,161家、药店30,320家、商业公司2,859家。

　　2、公司根据产品特点，形成了专业化推广、精细化招商、零售等多样化的销售模式；

　　3、借助信息化、数据化手段，以规范的信息系统应用为支撑，协助客户更快、更好地将产品推向市场。

　　同时，公司积极参与国家药品集中采购，公司子公司誉衡制药产品鹿瓜多肽注射液中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购；公司下属公司普德药业产品注射用多种维生素（12）中选十九省(区、兵团) 药品联盟集中带量采购、注射用甲氨蝶呤中选甘肃省第一批药品集中带量联动采购、氟比洛芬酯注射液于2024年2月中标广东十三省联盟药品集中采购；公司下属公司莱博通产品注射用盐酸平阳霉素、普德药业产品盐酸托烷司琼注射液中选河北省牵头组织的京津冀开展化学药品、生物制剂集中带量采购。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　2024年，公司将顺应医药行业发展趋势，积极应对行业政策变化，在稳步开展各项生产、销售等经营工作的前提下，着重推进如下工作：

　　1、夯实公司传统制药业务

　　公司将有序开展生产、营销等各项工作，夯实公司传统制药业务。

　　公司销售团队将协同合作伙伴，加大对氯化钾缓释片、安脑丸/片、注射用多种维生素（12）、银杏达莫注射液、玻璃酸钠注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片等主要产品的销售及推广力度，力争实现公司营业收入的稳定。公司将继续整合商业渠道、优化销售模式，加强数据分析及管理、支持工作，打通产品从客户、医药代表到终端的渠道，推动产品在县域、第三终端、OTC和电商业务的拓展，致力成为专科领域学术营销的专业化平台。

　　2、坚持“产品为王”战略

　　公司坚持“产品为王”发展战略及差异化、低成本、高效率的产品策略，将继续关注并筛选与公司战略相匹配的产品，推进自有品种的一致性评价工作。同时，公司将继续实施稳健的研发策略，探索多元化合作模式，通过与行业内经验丰富的CRO公司、上游原料药企业开展战略合作，引进新的研发项目。

　　3、继续完善CMO业务

　　公司将以普德药业CMO业务为标杆，同时充分整合誉衡制药、誉东制药等生产基地的生产线产能和规模成本优势，在做实、做好现有业务的基础上进行平台升级，从工艺创新、成本优化、设备管理、质量服务等多角度提升平台核心竞争力，持续完善CMO业务平台。

　　4、继续推行降本增效，提高运营效率

　　一方面，公司将积极处置闲置低效资产，创造更多净现金流；另一方面，公司将继续通过压缩贷款规模、降低贷款利率、提高资金使用效率等方式降低财务费用；此外，公司还将加强对生产费用、销售费用的管控，制订详细的降本增效工作方案和目标，对生产、销售体系进行精细化管理，全方位降本增效。

　　公司面临的风险及应对措施如下：

　　⑴ 行业政策风险

　　医药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，将影响公司产品的销售数量、销售价格，从而对公司经营造成影响。

　　面对上述情况，公司将积极了解、跟进新政策，根据政策变化及时调整经营模式和销售策略，防范政策变化风险，保证公司经营业绩的稳定性。

　　⑵ 药品研发风险

　　医药产品研发涉及实验研究、临床测试、药品注册批件获取、工业化生产上市等多个阶段，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品研发失败的风险。公司在日后药品研发项目管理过程中，将紧跟临床试验政策，科学管理在研项目，根据项目总体策略及风险实质，采取有效的应对措施来减少、转移和分散风险。

　　⑶ 质量控制风险

　　注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控提出了新的要求。

　　公司将严格把控药物生产全过程，降低质量控制风险，保障药物质量。

　　⑷ 环保及安全经营风险

　　环保法等监管规定对污染物的排放管控力度较大，在环保规范化管理和污染防治等方面对公司提出了更高的要求。面对上述风险，公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，并做好对子公司的制度监管和定期巡查，切实履行企业社会责任。