恒道医药盐酸奥洛他定滴眼液获得注册批准

来源:挖贝网 2024-04-15 20:06:52
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(原标题:恒道医药盐酸奥洛他定滴眼液获得注册批准)

挖贝网4月15日,恒道医药(873870)近日发布公告,南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。

药品注册证书的基本信息:

药品通用名称:盐酸奥洛他定滴眼液

英文名:Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

剂型:眼用制剂

规格:0.2%(0.4ml∶0.8mg,按C21H23NO3计)

注册分类:化学药品4类

上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司

生产企业:江苏大红鹰恒顺药业有限公司

药品批准文号:国药准字H20243440

药品批准文号有效期:至2029年04月06日 


盐酸奥洛他定滴眼液适应症为:用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。

奥洛他定是一种肥大细胞稳定剂和组胺H1受体拮抗剂。还可降低趋化性并抑制嗜酸性粒细胞活化。

盐酸奥洛他定滴眼液已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。米内网数据显示,2022年,中国城市公立医疗终端盐酸奥洛他定滴眼液整体销售额达到9311万元,2023上半年销售额达到1.03亿元,较去年同期增长100.84%。

盐酸奥洛他定滴眼液获批上市进一步丰富了公司产品管线。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售,产品的经营情况因受行业政策和市场环境变化等因素影响。

挖贝网资料显示,恒道医药主要产品与服务项目为药学研究服务、自主研发技术成果转化、药品生产销售、药品检测服务。


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