泽生科技拟定向发行642.3982万股 拟募集金额约9000万元

来源:同壁财经 2023-12-21 22:28:41
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(原标题:泽生科技拟定向发行642.3982万股 拟募集金额约9000万元)

12月21日,上海泽生科技开发股份有限公司发布公告称,公司拟发行642.3982万股,拟发行价格14.01元,拟募集金额约9000万元。本次发行对象为私募股权投资基金长生胜合、泽爱投资。

泽生科技在公告中表示,目前公司仍然处于研发投入阶段,尚未形成产品收入,对资金需求量大。本次发行的目的主要是通过本次发行募集资金推进公司核心产品纽卡定(慢性收缩性心力衰竭适应症)等管线研发、补充流动资金,从而降低公司营运成本并提高公司的资金实力,改善公司财务状况,优化公司治理结构,确保公司发展战略及产业布局的顺利实施,有利于公司的长期稳定发展。

同壁财经了解到,泽生科技是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的国际首创新药(First-in-Class)开发研究。公司目前的产品研发管线专注于心力衰竭等器官功能衰竭/衰退密切相关的疾病治疗领域,主要在研的首创新药包括基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所开发的、通过全新机制直接作用于心肌细胞、治疗心力衰竭的重组蛋白药物重组人纽兰格林(rhNRG-1,纽卡定,Neucardin),通过改善能量代谢途径治疗阿尔兹海默病、功能性便秘等器官功能衰竭 /衰退疾病的创新药产品等。

公司对心衰疾病的分子机理进行了深入研究,掌握了内源性生物信号分子纽兰格林及其受体(NRG-1/ErbB)的细胞信号通路与心力衰竭等重大疾病的研究及相关药物研发技术。截至 2022 年 12 月 31 日,公司已获授权发明专利 93 项,并拥有 3 项已进入临床 II/III 期研究阶段、3 项已通过临床前动物模型概念验证在内的在研创新药物产品管线。公司研发的抗心衰药物纽卡定是公司基于创始团队的自主原始研究、通过全新靶点和作用机制治疗心力衰竭的潜在全球首创新药(First-in-Class),其可直接作用于心肌细胞,与心肌受体蛋白 ErbB4/2 结合并激活下游生物学信号通路,使受损心肌细胞恢复肌节排列、促进心肌细胞收缩单元的组装、改善心肌细胞纤维结构和功能,从而发挥心力衰竭的治疗效果。目前全球尚无直接作用于心肌细胞、对受损心肌细胞结构进行修复的已上市药物。在与纽卡定相同靶点和作用机制的在研药物中,公司研发的纽卡定已处于III期临床试验阶段,领先于其他在研药物。因此,公司研发的抗心衰药物纽卡定将可能是世界首个直接作用于心肌细胞、通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰的新药,即潜在国际首创新药(First-in-Class)。

泽生科技的新药研发成果获得了国际科学界、产业界的持续关注和各级政府的肯定与支持。泽生科技在美国国家科学院院刊(PNAS)、美国心脏病学会杂志(JACC)等多个国际一流期刊上发表纽卡定的相关科研论文;《Nature Reviews Cardiology》及《Nature Reviews Drug Discovery》等国际期刊曾先后多次在综述、评论等文章中评论了纽卡定对于心力衰竭的治疗潜力,对纽卡定的突破性进展和临床价值做出了高度评价;国际权威药理科学刊物及药理学丛书等曾多次邀请泽生科技撰写纽卡定相关综述;公司先后六次获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项的持续支持,并获得了国家“863 重大专项”、国家自然科学基金、上海“科教兴市”重大产业攻关项 目等的资助;同时,纽卡定获得美国 FDA 所授予的快速通道(Fast Track)资格。

业绩方面,2023年上半年,公司实现营业收入4.72万元。

截至目前,公司核心在研产品纽卡定(慢性收缩性心力衰竭适应症)III期临床试验(ZS-01-308B)已完成首例受试者入组,计划 2024 年年中完成全部受试者入组,2024 年完成临床试验并提交附条件上市申请。

未来待核心产品获批上市后,公司将针对中国市场,公司将基于科学、充分的市场调查研究结果,制定清晰的市场战略规划,包括但不限于:(1)通过独立或合作的方式,建立涵盖市场战略、医学事务、教育及市场准入、销售在内的团队,制定合理的定价策略、医学教育计划、销售计划并有效推进,迅速实现有规模的市场渗透,并持续扩充市场,以满足临床需求;(2)在创新药医保谈判等机制下,未来争取将药物纳入国家医保报销目录,让更多患者受益并进一步扩大产品销售;(3)根据市场推广环境、药物适应症扩大、给药途径增加等因素的变化动态调整市场营销策略,持续拓展市场,并积极应对未来竞争,力争掌握主动权。在国际市场上,公司将通过与大型国际制药公司建立战略合作或专利技术授权的模式进行商业开发,以便更及时和最大限度地实现药物的商业化价值。

2021 年全球心衰患者达 3190 万, 中国心衰患者达 1159.8 万,预计 2030 年全球患者近 4000 万人,随着老龄化加剧,以及医疗水平提高带来的心血管疾病患者存活期延长,中国心衰患者数量未来将持续增长。公司核心产品纽卡定拥有全新作用机制,可以与现有标准治疗组成联合用药,从而对目标心衰患者起到更显著的疗效。此外,纽卡定属于潜在的国际首创新药(First-in- Class),拥有较为完善的专利保护体系,若公司核心产品纽卡定上市后,其在专利保护期内面临的潜在竞争风险较小。

同壁财经小贴士:根据公开数据显示,泽生科技(871392)2022年营业收入为0元,归属母公司净利润为-96388505元,净资产收益率为-74.03%,营业收入增长率为%。目前主办券商为中信建投证券,交易方式为集合竞价交易,归属基础层。

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