普祺医药拟定向发行638.2978万股 拟募集金额约1.2亿元

（原标题：普祺医药拟定向发行638.2978万股 拟募集金额约1.2亿元）

11月03日，北京普祺医药科技股份有限公司发布公告称，公司拟发行638.2978万股，拟发行价格18.80元，拟募集金额约1.2亿元。本次股票发行对象 6 名，5 名为新增投资者，1 名为在册股东，均以现金方式认购股票。

普祺医药在公告中表示，本次股票发行目的在于筹措公司整体发展需要的运营资金，满足公司战略发展需求，不断加强公司运营规模和资本实力，提高公司的凝聚力和竞争力，促进公司持续稳定发展。本次股票发行所募集资金拟用于补充公司流动资金，能够有效优化公司财务结构、提升公司的资本实力和抗风险能力，促进公司持续、快速和健康发展。

同壁财经了解到，普祺医药主要从事免疫/炎症性疾病创新外用特色药的研发，依托自主研发体系和经验丰富的研发团队，普祺医药建立起从前端研究到后端临床开发的完整的新药研发体系，产品管线涵盖皮肤、眼科、呼吸、膜性肾病等未被满足临床需求的疾病领域。截至目前，公司核心产品 PG-011(Pumecitinib，普美昔替尼)已完成治疗针对成人轻中度特应性皮炎的一项 II 期临床试验及针对结节性痒疹的一项 II 期临床试验，PG-011 正在开展针对轻中度特应性皮炎的 IIb/III 期临床试验，PG-011 鼻喷剂正在开展针对过敏性鼻炎治疗的 I 期临床试验，PG-018 口服给药针对膜性肾病的治疗正在开展 I 期临床试验，另外，公司 PG-011 凝胶针对日光性皮炎、放射性皮炎的治疗，针对非节段型白癜风以及大疱性表皮松解症适应症均已获得临床试验批准，并将适时开展试验，公司另有多个针对瘙痒症、青光眼等适应症的在研产品处于临床前阶段。

公司深耕生物医药行业多年，创始人和管理团队拥有丰富的新药研发经验，已组建包含生物、药物 化学、药理毒理、合成工艺、药物制剂、药物分析、注册法规、临床医学、临床运营、药物警戒、项目管理、质量保证及市场运营等较为完备的创新药研发和产业化 QMS 体系，实现从研发、质量到药物警戒、真实世界数据的全生命周期有效管理。公司还构建了新药设计和发现技术平台、免疫和炎症的生物学评价平台、免疫和炎症性疾病的临床转化医学平台、合成工艺研发平台、质量管理系统和外用药制剂研发平台等技术平台。

公司利用已经科学验证的药物靶点，从解决未被满足的临床需求、未来市场价值、产品竞争优势、 成药概率、化合物专利创造性等方面进行综合评估，利用计算机辅助药物设计和经典药物设计方法等手段进行药物分子设计，并通过高通量筛选、虚拟筛选等技术手段对靶向化合物进行初步验证。

公司的免疫和炎症的生物学评价平台主要对候选化合物的靶标特异性、选择性、安全性和药代动力学等免疫和炎症生物学特性和初步安全性等进行测试分析，将最终选定二个左右候选化合物进行详尽且严格的毒理学评估，进而根据评估结果得到具备最佳性质的临床前候选化合物。

公司建立了完善的 DMPK 评价体系，对候选化合物的体内外活性、作用机制、药物代谢动力学、毒 理学特征进行综合评估和筛选。药代动力学评估平台通过定量研究药物在生物体内的过程(吸收、分布、 代谢和排泄)，并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律，判断药物在体内浓度的动态变化。 公司不仅积累了大批化合物的药代动力学数据，而且利用人工智能平台，例如分子手印的大数据分析，对化合物的药代动力学进行预测，从而协助化合物的筛选工作。早期毒理评估平台通过评价包括全身毒性、遗传毒性、生殖/发育毒性和其他组织病理学发现，为企业研发的创新药物提供安全性评估。同时，公司拥有独特的人体有效剂量预测和药物毒性评估系统以帮助快速并高效地筛选临床候选化合物。

公司通过建立模型引导的药物早期临床研究技术，实现化合物从临床前到临床阶段的转化将临床 失败风险尽可能降低至最低水平。传统的早期临床试验较多的是基于经验和试错的方法。公司应用国内尚处于起步阶段的模型引导的药物研发(Model-Informed Drug Development, MIDD)模式，通过建立模型模拟技术对疾病机理、药理学以及药效学的作用，将大量数据和信息进行整合并进行定量研究，从而指导药物的临床方案设计、早期临床剂量的探索、II 期推荐剂量的选择以及支持产品的临床开发策略。该模型总结了公司既往积累的知识并基于已有数据预测临床结果，团队再通过后续的临床数据验证模型分析结果，以此循环优化模型的有效性，为关键性试验的决策提供重要科学依据，最大程度降低临床失败的风险。

候选化合物的合成工艺在药物研发过程中起着非常重要的作用。化学合成工艺直接影响候选药物生 产成本及产品的质量。公司在药化路线基础上，设计出安全的、可放大的、经济环保的合成工艺路线， 在此基础上，进行盐型、晶型筛选得到优势晶型，并对结晶工艺进行开发；对注册起始物料、中间体和原料药中杂质进行研究，确认质量标准质控限度；结合质量风险评估，进行中试放大、技术转移及工艺验证工作。公司的化学合成工艺开发团队由一批有着多年跨国药企经验的资深科学家组成，凭借对产品质量要求的深入理解，设计出最佳的合成路线，减少开支和缩短进程，保障优异的药效。

公司质量管理分析平台主要进行药品临床前研究、药物生产过程的质量控制、原料药及制剂的检验 (检测方法学开发、验证、样本检测、药物表征分析)、药物贮存过程的质量考察、临床药物分析、体 内药物分析等工作。

候选临床化合物制剂开发在药物研发过程中起着非常重要的作用，制剂开发直接影响药物在人体中 的药代、药效和安全性，从而直接影响药物开发进度。公司制剂开发团队由一批有着多年跨国药企经验 的资深科学家组成，凭借对化合物特性、质量要求、临床需求等的深入理解，开发最优的制剂实现精准递送和充分的药物暴露量，从而在保障优异的药效的同时降低不良反应。因此，公司制剂开发团队极大的保证了项目的质量和推进速度。

依托上述研发体系和技术平台，普祺医药开发了多个产品管线。公司已开发 PG-011、PG-018、PG- 019 和 PG-219 等多项临床候选分子，核心在研管线 PG-011-AD 已完成一项 II 期临床试验;核心在研管线 PG-011-PN 已完成 II 期临床试验全部受试者出组工作。此外，公司还有多个在研管线计划进行 IND 申报工作。

公司已着手搭建销售团队，筹备市场前期推广活动。结合产品研发进度，公司将适时制定具体的营销计划，所涉及营销团队包括准入、市场、医学、商务、销售等部门，相关团队将在产品上市前半年组建完成。同时，公司会根据国家医保谈判结果，针对各营销部门组织架构进行适当调整。

同壁财经小贴士：根据公开数据显示，普祺医药（873969）2022年营业收入为元，归属母公司净利润为-123992629元，净资产收益率为-155.35%，营业收入增长率为%。目前主办券商为中信证券，交易方式为集合竞价交易，归属基础层。