恒道医药收到玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》

来源:挖贝网 2023-09-25 21:10:43
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(原标题:恒道医药收到玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》)

挖贝网9月25日,恒道医药(873870)近日发布公告,南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。

药品注册证书的基本信息如下:

药品通用名称:玻璃酸钠滴眼液

英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops

剂型:眼用制剂规格:0.1%(0.4ml∶0.4mg)

申请事项:药品注册(境内生产)

注册分类:化学药品4类

上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司

生产企业:江苏大红鹰恒顺药业有限公司

药品批准文号:国药准字H20234173

药品批准文号有效期:至2028年9月18日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。


玻璃酸钠滴眼液获批上市进一步丰富了公司产品管线。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售,产品的经营情况因受行业政策和市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

挖贝网资料显示,恒道医药主要从事医药研发服务和药品生产销售业务,因此公司所属行业的发展与医药行业的发展密切关联。


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