(原标题:瑞一科技已回复审核问询函:江苏省专精特新中小企业,聚焦CDMO服务)
上海瑞一医药科技股份有限公司于9月12日在北交所更新上市申请审核动态,该公司已回复审核问询函,回复的问题主要有,实际控制人多次变更及控制权稳定性,业务模式及核心竞争力,与主要客户合作稳定性等。
同壁财经了解到,公司以面向创新药企业提供化学合成 CDMO 服务为核心业务,主要从事小分子创新药开发和商业化过程中所需分子砌块的定制研发和生产。经过多年发展,公司已形成创新药分子砌块路线开发、工艺研究、杂质分析、中试放大、规模生产的一体化研发制造能力,覆盖创新药药物发现、临床研究、商业化生产等全生命周期,为创新药企业提供分子结构新颖、质量可靠稳定、交期及时保障的分子砌块产品及服务。
关于实际控制人多次变更及控制权稳定性。公司表示,在瑞一科技历次实际控制人变化中,薛嵩一直担任发行人总经理。自 2020 年 12 月 8 日,瑞一科技实际控制人变更为薛嵩后至今,薛嵩在瑞一科技一直担任董事长、总经理职务,负责瑞一科技战略发展规划,主导日常经营管理。根据发行人 2023 年 4 月 12 日股东名册所示,薛嵩直接持有瑞一科技股份数为 33,457,288 股,持股比例为 41.15%。报告期内,薛嵩直接持有发行人股份数整体保持稳定。发行人第四次实际控制人变动后,薛嵩持股比例变化主要系报告期内发行人进行了两次定向发行,被动稀释所致。
考虑到未来公司控制权稳定性以及经营稳定性,发行人实际控制人补充签署了《关于所持股份的流通限制和自愿锁定的补充承诺函》,自愿延长持有发行人股份的锁定期限至本次发行上市之日起 24 个月。与此同时,其本人非常看好公司未来发展前景并有意愿长期持有公司股票,未来将继续主导公司经营发展。为保障公司经营管理团队的稳定性,提高核心员工工作的积极主动性,发行人与 2022 年 8 月决议实施股权激励计划,授予人数为 32 人,授予股份总数为1,050,000 股,上述股权激励计划亦增强了公司高级管理人员及核心人员的稳定性,有利于发行人未来稳定发展。因此,公司经营管理团队保持稳定,实际控制人薛嵩能够对发行人实施有效控制。
关于业务模式及核心竞争力。公司表示,公司主营业务是 CDMO 服务,最终输出的产品形态是分子砌块。结合公司主营业务收入来看,当前归集于“创新药 CDMO 服务”收入类目的产品均为前述涉及的服务内容,因此将主营业务定义为“提供化学合成 CDMO 服务”。
虽然相较于产品类型丰富的综合型分子砌块供应商,发行人分子砌块产品数量相对较少,但发行人单个分子砌块产品的销量较大,规模优势较为明显。在 CDMO 业务领域,公司与行业可比公司各有优势产品领域,但均掌握分子砌块全工艺能力,除各自优势产品外也可实现对更多产品的CDMO 服务覆盖;同时,各自的 CDMO 服务能力均得到知名客户认可。在通用性分子砌块业务领域,公司部分产品在单价和纯度方面也存在竞争优势。
关于与主要客户合作稳定性。公司表示,全球的 CDMO 行业保持了稳定增长,从营收来看,排名第一的是瑞士的Lonza,2022 年销售额 62 亿瑞郎,折合人民币 436.48 亿元,同比增长 15%。药明康德 2022 年营收 393.54 亿元人民币,同比增长 71.84%,发展迅猛。其中公司的主要客户合全药业是药明康德子公司,在全球多地设有研发及生产基地,合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台,作为全球新药合作研究开发生产领域的领军企业,行业中的地位较高、经营状况良好,因此发行人与合全药业的交易具有可持续性。综上,公司与药明康德的合作具有稳定性。
关于其他问题,公司也一一进行了回复。