祥生医疗2023年半年度董事会经营评述

（原标题：祥生医疗2023年半年度董事会经营评述）

祥生医疗2023年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　（一）公司所属行业情况说明

　　公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》，公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。

　　1.1行业的发展阶段和基本特点

　　（1）医疗器械行业属性刚性需求，市场需求稳定且抗风险能力强

　　医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是社会发展不可忽视的必要组成部分，随着全球经济发展，居民医疗保健意识不断增强，伴随全球老年化不断加速，对医疗器械的需求也在不断增加，行业市场需求稳定，抗风险能力较强。

　　从全球来看，2021年全球超声医学影像设备市场规模为220,536台/套，预计2025年将增长至342,042台/套，年复合增长率10.11%。其中，2021年全球推车式超声医学影像设备市场规模为107,048台/套，预计2025年将增长至132,855台/套；2021年全球便携式超声医学影像设备市场规模为58,788台/套，至2025年预计增长至67,712台/套。

　　（2）国产优质企业技术螺旋式上升，行业贸易结构不断优化

　　近年来，随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破，国产优秀企业已实现异军突起，在全球及中国市场具备了一定的市场竞争力，进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时，近年来在我国医学影像设备出口方面，随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大，国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续提升，不断优化贸易结构。

　　（3）全球医疗新基建，国内政策不断加码，加速行业发展

　　全球医疗行业历经新冠疫情纷纷加强医疗卫生体系建设，加大预算用于医院建设、医疗设备采购、提高医务人员薪酬等。我国更是推出诸多政策，持续推进公立医院高质量发展、深化布局县域基础医疗，医疗市场进一步提质扩容，鼓励实现国产替代。

　　2021年，7月1日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局四部门联合发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。《方案》明确，到2025年，基本建成优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展；力争实现每个地市都有三甲医院，服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院。到2025年基本完成区域医疗中心建设。遴选建设120个左右省级区域医疗中心，重点疾病诊疗水平与省会城市明显缩小。

　　2021年，国家相继发布《医疗器械管理条例》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将医疗器械创新纳入发展重点，根据规定，国产药品和医疗器械能满足要求的，政府采购项目原则上需采购国产产品。根据财政部、工信部联合印发的《关于印发<政府采购进口产品审核指导标准>（2021年版）的通知》，137种医疗器械全部要求100%采购国产、12种医疗器械要求75%采购国产、24种医疗器械要求50%采购国产、5种医疗器械要求25%采购国产，其中，医用超声波仪器及设备除两项产品以外，其余建议全部采购本国产品。广东、浙江、陕西、北京等多地也陆续推出进口产品管理办法，进一步推动具备产品及品牌优势的国产医疗器械企业在国内市场发挥作用。

　　（4）行业发展机遇与挑战

　　未来，国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医疗器械行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求；③国内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策，为国产医疗器械领域带来发展机遇；④优秀国产医疗器械企业不断出现，国家鼓励高端医疗器械国产化，推动高端医疗器械产品进口替代；⑤随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。

　　当然，在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战：①国内医疗器械生产厂家行业集中相对度较低，医疗器械生产厂家众多，但规模普遍较小；②我国医疗器械企业投入研发资金不足，市场竞争力相对较弱；③国内高端器械市场以进口垄断为主，医疗机构购买国产医疗器械的意愿不高；④受国外市场准入壁垒影响，我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。

　　1.2行业的主要技术门槛

　　超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，同时主机、探头也分别是独立复杂的子系统。

　　超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像优异、抗干扰性、稳定性和可靠性、安全性和有效性等。针对主机前沿技术，在系统设计、信号处理、图像优化等方面又提出了更高的挑战。

　　探头设计是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。针对探头前沿技术，在新材料、新工艺、芯片技术等方面又提高了技术门槛。

　　超声产品研发涉及多学科交叉，其产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，其中任一研发设计环节如果遇到技术阻碍无法产品化，都可能导致研发失败。

　　（二）公司主营业务

　　2.1公司主营业务

　　公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自主研发的技术理念，坚持超声医学影像技术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。

　　依托多年积累沉淀的彩超核心技术，融合市场需求，公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势，公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟CE、美国FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场，产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖30%以上的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU等科室。同时，公司产品远销100多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。

　　2.2公司主要经营模式

　　公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务，拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。

　　(1)盈利模式

　　作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入；公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。

　　(2)研发模式

　　公司采用自主研发模式，在无锡总部、北京、深圳和美国华盛顿州设有研发中心，形成中美两国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。

　　(3)采购模式

　　公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加工是指公司向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。

　　(4)生产模式

　　公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。

　　(5)销售模式

　　公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以ODM为主，面向终端的直销较少。

　　经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度，增加公司市场份额。

　　公司直销模式主要以ODM为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与巴德、佳能等医疗领域国际知名企业采用ODM模式进行合作。

　　二、核心技术与研发进展

　　1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

　　公司核心技术均源于自主研发。公司27年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新，拥有的核心技术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。

　　（1）全身应用超声领域核心技术

　　（2）专用超声、智能超声领域核心技术

　　随着临床医学对于超声技术理解和应用的深入、超声医学影像设备的技术进步以及以深度学习、云平台和大数据分析为基础的人工智能在超声医学影像方面的应用前景逐步明朗，除全身应用超声外，专科专用超声、人工智能超声及超声远程诊断技术逐渐成为未来重要的行业发展方向。公司紧随行业发展趋势，领先地掌握了乳腺、血管通路等领域专科超声核心技术，并在人工智能、云平台、超声远程诊断技术等核心技术方面取得实质突破。

　　（3）探头核心技术

　　经过二十余年的探头技术研发积累，公司在探头的高衰减背衬、低衰减匹配层透声材料、低衰减透镜材料、新型压电材料和1-3压电复合材料、单晶材料等方面取得了较大的突破，进一步提升了探头的各项性能，实现图像质量的飞跃；凭借先进和成熟的工艺、组建了国内领先的超声换能器生产基地。探头技术多以非专利技术的形式，通过公司的知识产权保密机制进行保护。

　　多年来，公司坚持科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术。公司以主要核心技术为基础进行成果转化，将主要核心技术运用在现有或未来的超声医学影像设备主机及探头上，依靠主要核心技术开展生产经营及推动未来持续发展。

　　2.报告期内获得的研发成果

　　报告期内,公司持续加大新产品研发力度,继续保持高比例的研发投入,研发投入3,766.34万元,占营业收入12.71%。报告期内，公司新增专利授权14项，其中新增发明专利授权9项；新增知识产权申请33项，其中发明专利申请4项。截至报告期末，公司累计拥有发明专利104项（其中有效授权国际专利7项）。

　　3.研发投入情况表

　　4.在研项目情况

　　5.研发人员情况

　　6.其他说明

二、经营情况的讨论与分析

　　1、公司经营业绩稳定增长

　　报告期内，公司围绕战略发展方向，积极提升管理效率，不断完善内部治理和组织结构，促进公司经营有序进行。实现营业收入29,639.83万元，同比增长29.81%；实现归属于母公司所有者的净利润11,196.48万元，同比增长47.84%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11,037.45万元，同比增长48.24%。

　　2、持续科技创新，新技术新产品继续发力

　　报告期内，公司研发投入3,766.34万元，占营业收入12.71%。报告期内，新增专利授权14项，其中新增发明专利授权9项；新增知识产权申请33项，其中发明专利申请4项。截至报告期末，公司累计拥有发明专利104项（其中有效授权国际专利7项）。

　　报告期内，公司新一代笔记本彩超SonoAir取得FDA市场准入许可，该产品突破便携笔记本超声诸多技术瓶颈，重新定义便携彩超标准，成为行业领先。SonoAir是公司目前最新款的轻薄智能笔记本彩超，成为业内首款重量仅有2.1公斤、厚度仅有26毫米、机身可以支持4个探头接口，拥有业内领先的带触摸屏、触摸板、指纹识别设计，为临床医生在多场景危急时刻的诊疗创造新的可能。在去年底德国杜塞尔多夫医疗设备展正式推向市场以来，今年上半年已销往欧洲、拉美、北美、亚洲等国家和地区，获得了包括康养、理疗、美容等诸多领域客户在内的订单和好评。

　　公司自建的云平台，是支持云、边缘计算节点、端（超声设备）三位一体的AI计算框架，形成软硬件协同进化的超声影像AI生态链，基于深度学习、生成对抗网络和半监督学习等新一代人工智能、云计算和大数据等关键技术，为超声影像人工智能模型研发提供完整的端到端高效开发、训练平台，从根本上提高深度学习等前沿技术的服务化水平、应用化效率和创新速度，为超声医学影像行业领域提供有针对性的更精准、智能、广泛的技术支撑，也为实现“基于人工智能和云平台的新型超声医联体诊疗服务模式”奠定了技术基础。目前，公司Sono AI软件在多个病种或临床领域，如乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、小器官和妇产科等方面取得了实质性的行业领先，核心技术已经广泛搭载于高端推车彩超和便携产品线。

　　公司始终坚持自主科技创新的同时，以开放合作的态度与国内外科研院所开展产学研合作。先后赴香港、新加坡与当地高校探讨科研合作，顺利推进相关关键技术联合课题研发；作为省内生物医疗龙头企业之一，公司与江苏省产业技术研究院共建合作平台，并被授牌“江苏省企业联合创新中心”，加速技术突破、加快创新人才培养。

　　3、大力迈出“走出去”步伐，积极加大产品营销力度，努力拓宽细分市场

　　2023年开局即冲刺，公司抢抓机遇，携最新技术产品解决方案“未来超声SonoFamily”，包含全新推车彩超SonoMax、全球首款便携彩超SonoAir、全球最好的掌上超声SonoEye，全面覆盖各个领域，积极亮相全球各类医疗器械展会，远赴中东、欧洲等地，共同探讨医学影像新理念、新技术和新产品，进一步提高品牌国际化影响力；基于“优势互补、协同创新、共谋发展”的合作理念，公司与战略合作伙伴在移动超声领域展开合作，推动产品销售渠道再拓展。报告期内，公司入选“2023年—2025年度江苏省重点培育和发展的国际知名品牌”名单，企业品牌美誉度再上一个台阶，成为示范标杆。

　　公司积极推进品牌营销活动，通过公众号、视频号等运营推广，提升企业拉新获客的能力，不断传递行业技术知识，提高品牌认知度；与此同时，上半年公司持续推进多场学术推广活动，围绕超声基础应用、专科超声应用等进行系列专题培训活动，以学术科普精准触及经销商、终端用户，有效获得市场的接受与认可，进一步提升公司品牌影响力。

　　另一方面，公司逐步加强在兽用业务的投入，积极开展市场推广工作，仅上半年推出15场“兽”护计划超声培训课程，培训五百余位宠物医师，提高兽用超声综合应用水平；与上海交通大学附属第六人民医院（上海超声医学研究所）合作，共同推进兽用超声标准化建设工作。

　　近年来，随着生活水平的提高，人们对美的追求也越来越高。医美行业发展迅速，公立医院、私立医院都有提供医美项目服务。超声作为常用的无损无创性影像学检测方法，其引导下的精准医美，对医学美容具有重要意义。今年，公司加大了便携智能化产品在医疗美容领域的推广力度，在欧美市场，公司的超声产品已经广泛进入了医院美容科室和第三方美容机构，在软组织评估、测量皮肤层厚、确定注射靶向、引导注射填充、有效避免血管阻塞、定位美容手术等多个环节为“精准医美”保驾护航。

　　4、国内国际两个市场并举，持续发挥海外基本盘优势

　　在国内市场，近年来公司围绕“便携化叠加智能化”研发方向不断技术突破，逐步推进差异化竞争策略，主要发力布局国内等级医院、一二线城市的高端市场和基层医疗、县域村医的基层市场。

　　具体而言，在以等级医院为代表的客户群体中，公司充分利用产品在便携化、智能化、网络化方面的特色，采取便携小型化技术引流为主要方式进行销售导入，目前已拓宽至包括中医针灸、急救、重症监护、穿刺引导、麻醉辅助、肾内科诊疗、肿瘤外科介入等在内的超声应用新场景，产品认可度不断提升。

　　近年来我国大力开展航空医疗救护联合试点工作，在政策的引导下，我国航空医疗救援逐步进入全新的发展阶段，为危急重症患者开辟空中生命绿色通道，从而更好地保障人民生命安全和身体健康，让改革创新的成果真正惠及民生。公司作为民族品牌，秉承“让每个人更健康”的美好愿景，继去年协助北京大学第三医院完成冬奥健儿的全程守护和空地一体化救援工作，今年上半年公司SonoEye掌超还顺利进驻了上海瑞金医院的医疗救援直升机，SonoEye掌超的成功参与，是公司技术实力的彰显，更是国产力量崛起的印证。

　　同时，公司充分认识到国内基层医疗机构在超声设备使用领域普遍存在的“缺人缺设备”现象，以多年自研储备的SonoAI智能技术对以掌上超声SonoEye系列为代表的便携小型化设备不断赋能，广泛应用于基层医疗。在诊断级别的图像质量、方便可携带的机身和简单易操作的工作流等综合优势的赋能下，基层医生可有效拓宽诊断场景，实现随时随地开展精准诊断，有效缓解基层群众看病难、看病远的问题。在此基础上，为助力基层诊疗的高质量发展，公司自研“诺亚”超声远程质控系统，并应用在远程会诊与远程质控教学两大场景，实现了影音即时传输、功能实时交互、离线远程会诊、病例智能管理，促进县域医共体上下级医院共享优质医疗资源，提升基层医院的整体医疗服务能力，积极帮助分级诊疗政策落地。

　　海外市场作为公司主战场，始终保持着基本盘优势，不断深耕和加大投入，积极应对国际市场多变的局势。公司在年初制定了全新的国际市场竞争策略，全面打造“未来超声SonoFamily，与众不同Be Different”的产品理念，涵盖从推车彩超、便携式彩超以及掌上超声产品的全线产品，可以满足所有的临床需求，提升海外市场竞争力。围绕新的市场产品策略，公司在积极开展全球产品推广会和品鉴会，加大市场开拓、客户挖掘与维护等投入，将SonoFamily作为战略目标，形成自己的差异化竞争优势。

　　推车彩超的作为海外超声市场的主要的需求类别，近年来随着全球经济下行压力，其终端购买力和预算在不断压缩，但对产品的外观、性能、配置等方面要求并未降低，对各超声厂家的产品性价比提出了更高的挑战。祥生作为研发自主可控、拥有自主品牌的中国超声厂家，以更优的产品、更好的服务、更好的竞争价格，为全球客户提供产品与服务。报告期内，公司推出SonoMax作为新一代的推车彩超，将高端技术下沉，以更强大的功能、更高的硬件配置、更多的探头配置等优势，进入海外市场，获得市场的一致好评。

　　在便携小型化方面，公司持续发力，进一步突破技术瓶颈，研发的全球首款超轻超薄超智能的便携彩超SonoAir，该产品突破便携笔记本超声诸多技术瓶颈，重新定义便携彩超标准，成为行业领先；在掌上超声领域，SonoEye作为全球最好的掌超产品，继续发挥其竞争优势，不断提升产品性能，作为掌超产品的行业代表，在各个临床应用领域不断扩大应用范围，成为掌超的行业标准。

　　未来，公司管理层工作重点将围绕“三个力争，一个大投入”展开，在产品、市场、研发上，力争继续提升以XBit系列、便携智能笔记本超声为代表的高端产品的销售占比；力争利用小型智能化掌超下沉基层诊疗市场；力争在以欧洲为代表的医疗常识普及度较高的发达地区，以多渠道突破跨医疗领域的新应用市场。同时加大在人工智能领域前沿技术的投入和储备，在已经广泛赋能主要产品管线的基础上，推进包括全国首个通过中检院国家级三类医疗器械检测报告的超声AI产品—“乳腺疾病超声辅助诊断软件”在内的已落地产品获取三类医疗器械许可证。

三、风险因素

　　（一）核心竞争力风险

　　(1)产品研发失败风险

　　超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、探头也分别是独立复杂的子系统。

　　超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。

　　探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。

　　超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉，如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求，都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可能使得公司收入和利润受到影响。

　　(2)技术泄密风险

　　核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密，被竞争对手获知和模仿，则公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来负面影响。

　　(3)产品研发投入不能及时产生效益的风险

　　作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期，当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成熟市场，相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。

　　（二）经营风险

　　(1)业务模式相关风险

　　公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以ODM为主。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和经营业绩。

　　(2)新产品注册风险

　　公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门注册审批；进入国际市场，需经过美国FDA、欧盟CE等注册或认证。由于主管部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中，不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。

　　目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域，注册相关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。若未来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。

　　(3)产品结构单一风险

　　公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。

　　(4)市场开拓风险

　　未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定影响。

　　（三）财务风险

　　(1)应收账款坏账风险

　　报告期末，公司应收账款净额为17,824.79万元，较上年末呈增长趋势。虽然公司目前应收账款回收情况良好，但如果客户财务状况发生重大不利变化，公司将面临应收账款坏账增加从而影响经营业绩的风险。

　　(2)存货跌价风险

　　报告期末，公司存货账面净值为12,851.57万元，较上年末呈下降趋势。未来，如果原材料价格和市场环境发生变化，公司将面临存货跌价增加从而影响经营业绩的风险。

　　(3)主要原材料价格波动的风险

　　公司生产使用的主要原材料为电子元器件、塑胶件及金属结构件等。报告期内，部分原材料价格存在一定波动，如果未来主要原材料价格出现短期内大幅上涨，则会对公司经营业绩产生不利影响。

　　(4)税收优惠政策无法延续的风险

　　公司及触典科技均取得了江苏省《高新技术企业证书》，根据相关政策规定，享受15%税率的所得税优惠政策；同时祥生科技、触典科技享受软件产品增值税实际税负超过3.00%的部分即征即退优惠政策；此外，根据国家相关政策，报告期内公司出口产品享受免、抵、退的增值税优惠政策。如果未来相关税收政策发生变动，公司的税收优惠政策无法延续，将对公司经营业绩产生不利影响。

　　(5)汇率波动的风险

　　公司出口产品主要使用美元结算。报告期内，美元兑人民币汇率呈现一定程度的波动。如果未来美元兑人民币汇率发生较大波动，则会对公司业绩产生影响。

　　（四）行业风险

　　尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病的诊断价值各异，但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形态和生理功能状况，以及疾病所造成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行诊断，但各种影像技术之间一定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。

　　超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为超声乳腺癌筛查较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更符合中国国情。超声技术与其他医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细分领域的市场有所争夺，但整体上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体技术水平提高的有益互动。

　　（五）宏观环境风险

　　(1)贸易摩擦风险

　　近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级，对公司产品外销会产生不利影响。