精晶药业收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》

（原标题：精晶药业收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》）

挖贝网7月5日，精晶药业（835033）近日发布公告，精晶药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年7月4日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2023YS00423），现将相关情况公告如下：

药品基本信息：

登记号：Y20210001140

化学原料药名称：阿维巴坦钠

化学原料药注册标准编号：YBY64732023

包装规格：5Kg/桶、10 Kg/桶

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

生产企业：精晶药业股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。

上述原料药阿维巴坦钠通过CDE审评审批，将进一步丰富公司产品线，丰富原料药品种，提升市场竞争力。由于医药行业的特殊性，受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的具体生产和销售情况尚存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

挖贝网资料显示，精晶药业目前所处行业为医药制造业，主要从事无菌原料药、氨基酸和维生素营养强化剂系列产品的研发、生产和销售。