南方制药获得化学原料药上市申请批准通知书

（原标题：南方制药获得化学原料药上市申请批准通知书）

挖贝网3月17日，南方制药（831207）近日发布公告，福建南方制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药氟尿嘧啶上市申请批准通知书，有关情况如下：

通知书主要内容：

化学原料药名称：氟尿嘧啶

CDE登记号：Y20210000605

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。

生产企业：

（1）名称：福建南方制药股份有限公司

（2）地址：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

通知书有效期：至2028年3月15日

药品相关信息：氟尿嘧啶(Fluorouracil)，是一种嘧啶类似物，属于抗代谢药的一种，主要用于治疗肿瘤。临床用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、头颈部鳞癌、皮肤癌、肝癌、膀胱癌等。

公司生产的原料药氟尿嘧啶获得上市申请，将进一步丰富公司产品并推动原料药销售业务增长。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

挖贝网资料显示，南方制药主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。