(原标题:控股子公司相关药品批准证明文件获签发 长春高新股价涨停)
8月5日,素有“东北药茅”之称的长春高新(000661)强势涨停,该上市公司的总市值重新站在900亿元之上。截至8月5日收盘时止,长春高新报于232.5元,上涨21.14元,涨幅为10%。
长春高新8月4日公告,国家药品监督管理局已签发公司控股子公司金赛药业重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。本次申请的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)为新增用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症。
近几年,长春高新的业绩之所以能够稳定、快速增长,很大程度上得益于金赛药业的贡献。正是因为如此,市场人士倾向于认8月4日晚的公告是导致长春高新股价在今日收于涨停板的重要因素。
值得一提的是,8月1日,共有包括安信资管、百济投资、宝盈基金、重阳投资等在内的128家调研机构共187名参与人员参加了长春高新的电话会议,长春高新控股子公司金赛药业仍然是机构关注的重点所在。
在谈及金赛药业时,长春高新方面介绍说,与2021年疫情集中在下半年的情况不同,今年上半年受疫情影响较大,相关新患入组等情况略低于公司预期,目前7月份新患入组及纯销总体情况良好。
下半年,长春高新将积极制订相应预案,并结合目前疫情管控要求,努力完成公司业绩目标,实现总体业绩的平稳增长。对于生长激素产品的市场潜力,经过过去的行业高速增长,长春高新产品已经实现了一定的覆盖,但市场渗透率还是偏低。
结合目前整个消费趋势的变化、消费者对产品的理解程度、医生持续的规范教育,市场仍处于快速扩容阶段。虽受到疫情影响,但长春高新在很多新开发领域的患者数量仍持续增加。
另外,因为生活习惯及疫情原因,性早熟的儿童越来越多,也对相关儿童的身高产生了较大的负面影响。所以,长春高新认为,生长激素在儿童生长发育领域仍然有很大的空间。
今年二季度,对于女性健康及成人生长激素缺乏相关业务,长春高新开始进一步调整,通过明确战略、合理控制费用等,推动女性健康和成人生长激素缺乏相关业务良好发展。同时,长春高新积极推动医美领域相关产品销售渠道、皮肤科潜在应用产品等方面投资并购工作,以便推动公司在相关领域快速产生销售收入和利润。
对于长效生长激素产品国际化,长春高新经初步与美国FDA沟通,预计可以直接进入三期临床,努力争取在2025年左右完成美国相关临床工作,2027年上市。
在谈及金赛药业相关产品临床进展相关情况时,长春高新方面表示,金赛药业在研发队伍、战略规划团队,新产品领域的营销团队方面快速扩充,现在有多个新产品都在进入二期或者三期临床。
其中,长效促卵泡素二期临床结束即将进入三期,用于胃癌适应症的金妥昔单抗三期临床已经启动,用于压力性尿失禁的SARM雄激素受体调节剂已经结束二期临床,长效曲普瑞林临床已经完成并即将报产,用于晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂已经进入临床。
沪深交易所8月5日公布的交易公开信息显示,长春高新因成为当日涨幅偏离值达7%的证券而登上龙虎榜。长春高新龙虎榜数据显示,买入金额最大的前5名营业部中,除排名第1的深股通专用、排名第5的广发证券郑州农业路营业部之外,其余三个皆为机构专用市席位。金额最大的前5名营业部分别是深股通专用、华泰证券北京雍和宫营业部、中信建投吉林分公司、中信证券徐州解放南路营业部和机构专用。