针对疫苗等应急审评品种 国家药监局建立“严审联动工作机制”

（原标题：针对疫苗等应急审评品种 国家药监局建立“严审联动工作机制”）

中国网财经10月27日讯(记者 杜丁)日前在“2021第五届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会”上，中国人民解放军空军军医大学陈志南院士介绍了疫情下的生物技术药物发展新策略。

据陈志南院士介绍，当前生物技术药物的发展非常快，全球年增长率为9.99%，其中抗体药物占比已达62.5%。国家药监局批准的进口抗体药物已达22种，批准的原创性或类似抗体药物有17种。

国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃对疫情期间药品审评工作的特殊要求进行了介绍，他表示，药审中心通过对各种问题进行梳理和研究，建立了创新审评机制，提高了审评速度和质量，保证了抗疫药物和创新药日常审评工作的开展。针对疫苗等应急审评品种，建立了一套严审联动工作机制，加速了我国疫苗研发的进程。

当天，北京大学药学院张礼和院士做了“迎接核酸药物新时代”的报告，他表示，核酸药物是以蛋白的核酸序列、基因序列作为靶点进行药物研究，这个领域是一个可以期待的新药物研发类型，但仍在一个生长的过程中，希望通过努力使它真正成为老百姓能够用得起的一个药物类型。

此次主论坛主题为 “如何打造药物创新的生态环境”，国家药品监督管理局药品审评中心临床试验管理处处长王海学对新冠临床试验进展和安全监管工作进行了阶段性回顾；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副处长王佳楠介绍了临床试验核查相关内容；中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍了疫苗在新冠疫情防控中的作用；中国医学科学院肿瘤医院主任医师徐兵河介绍了全球抗肿瘤药物研发的现状与趋势；中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛介绍了中国疫苗的创新研发的相关内容。

圆桌讨论环节则以“药物创新的生态环境与协作机制”为主题，邀请了中国科学院张礼和院士、国家药品监督管理局审评中心原主任许嘉齐、中国中医科学院首席研究员叶祖光、清华大学药学院研究员杨悦开展讨论。