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鲁抗医药: 鲁抗医药关于控股子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-12-26 18:47:09

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（原标题：鲁抗医药关于控股子公司获得药品注册证书的公告）

山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》，该药品按化学药品4类获批，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺片规格为5mg和1mg，分别用于治疗良性前列腺增生和男性秃发。截至目前，国内共有46个非那雄胺片生产批文，其中24家企业29个批文已通过或视同通过一致性评价。赛特公司累计研发投入约350万元。本次获批有利于公司优化产品结构，满足市场需求，但药品生产销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。

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