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亚虹医药: 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2401临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要

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2025-12-17 17:22:34

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（原标题：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2401临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

江苏亚虹医药科技股份有限公司自主研发的APL-2401（ASN-8639片）获国家药品监督管理局批准，同意开展用于FGFR2/3驱动的晚期实体瘤的I期临床试验。该药物为全球同步研发的1类创新药，已纳入“30日通道”并以22个工作日获批，成为全国首批享受新政的项目之一。公司已推动该药品在澳大利亚完成临床试验备案。此次批准对公司近期业绩无重大影响，后续仍需经历临床试验及审评审批流程。

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