荃信生物-B(02509.HK)：自愿公告 QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款）

江苏荃信生物医药股份有限公司（股份代号：2509）自愿公告，其自主研发的双抗药物QX030N/CLD-423已于澳大利亚获得人类研究伦理委员会（HREC）的I期临床试验伦理许可。该许可触发了合作方Caldera Therapeutics, Inc.（Caldera）支付500万美元的里程碑付款，公司已于2025年12月8日收到该款项。此次审批标志着QX030N/CLD-423将在海外进入临床阶段，计划于2026年初启动一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，旨在评估该药物在健康成人中单次和多次静脉或皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。根据双方于2025年4月23日签署的授权协议，Caldera拥有该药物的全球独家开发与商业化权利。截至目前，公司已累计获得预付款及里程碑款共计1500万美元，并持有Caldera一定比例股权。未来还可基于临床、监管及商业里程碑获得最高达5.4亿美元的额外付款，以及销售净额的分级特许权使用费。

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