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德琪医药-B(06996.HK):自愿公告希维奥在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症内容摘要

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(原标题:自愿公告希维奥在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症)

德琪醫藥有限公司(股份代號:6996)自願公告,香港特別行政區政府衛生署已批准希維奧(塞利尼索)的兩項補充新藥上市申請(sNDA)。第一項批准為希維奧聯合硼替佐米和地塞米松(XVd)用於治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成年患者。第二項批准為希維奧作為單藥用於治療復發性或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)成人患者,包括接受過至少兩線系統性治療且不符合造血幹細胞移植的由濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL。希維奧目前已在中國大陸、中國台灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印度尼西亞及澳大利亞獲批,並已納入其中五個市場的國家醫療保險計劃。本集團專注於開發同類首款及同類最優療法,產品管線覆蓋臨床前至商業化階段。

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