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德琪医药-B(06996.HK)：自愿公告 ATG-022联合KEYTRUDA(帕博利珠单抗)化疗的IB/II期研究于中国获授予IND批准内容摘要

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2025-12-02 18:16:27

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（原标题：自愿公告 ATG-022联合KEYTRUDA(帕博利珠单抗)化疗的IB/II期研究于中国获授予IND批准）

德琪醫藥有限公司（股份代號：6996）自願公告，中國國家藥品監督管理局已批准其Ib/II期CLINCH-2研究的臨床試驗申請（IND）。該研究旨在評估ATG-022（CLDN18.2抗體藥物偶聯物）聯合KEYTRUDA（帕博利珠單抗）±化療的安全性、耐受性及初步療效。研究將分為兩部分，分別探討ATG-022聯合帕博利珠單抗，以及聯合帕博利珠單抗與化療在晚期實體瘤患者中的應用。本集團致力於開發同類首款及同類最優療法，目前已有32個臨床批件獲批，並在多個亞太市場提交新藥上市申請。希維奧（塞利尼索）已在多個地區獲批並納入部分國家醫療保險計劃。本公告亦包含前瞻性陳述，提醒投資者注意風險。

董事會由梅建明博士、龍振國先生、錢晶女士、唐晟先生及Rafael Fonseca博士組成。

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