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赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉支架产品在海外获得注册证的自愿性披露公告内容摘要

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2025-11-26 17:16:35

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（原标题：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉支架产品在海外获得注册证的自愿性披露公告）

赛诺医疗科学技术股份有限公司于2025年10月获得巴基斯坦药品监管局批准，其HT Supreme药物洗脱支架系统取得巴基斯坦《医疗器械注册证》。该产品适用于改善原发冠状动脉病变导致的症状性心脏病患者冠状动脉管腔直径，参考血管直径为2.25毫米至5.00毫米，病变长度≤40毫米。该产品已获欧盟CE认证、中国国家药监局注册证，并在多个国家和地区获批上市。此次获批将有助于公司海外业务拓展和产品销售，但实际业绩影响受海外政策、市场环境等因素影响存在不确定性。

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