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汇宇制药: 自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验申请受理通知书的公告内容摘要

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(原标题:自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验申请受理通知书的公告)

四川汇宇制药股份有限公司全资子公司汇宇海玥于2025年11月21日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,HYP-6589片联合奥希替尼用于治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获受理。HYP-6589片为化学药1类创新药,系高选择性SOS1小分子抑制剂,已在中国开展单药治疗晚期实体瘤的临床研究。临床前研究表明,该联合用药在动物模型中具有显著协同增效作用,有望延缓或克服奥希替尼耐药。目前国内外尚无同类产品获批上市。新药研发存在周期长、投入大、审批不确定等风险。

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