(原标题:关于控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书的公告)
广东泰恩康医药股份有限公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风中的II期临床试验申请。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估药物的安全性、疗效及药代动力学特征。CKBA为化学药品1类,已开展探索性试验,显示在儿童患者中具有良好安全性和显著疗效。公司后续将推进II期临床试验,若成功有望填补儿童白癜风靶向治疗空白。










