（原标题：自愿公告 - LM-350「CDH17 ADC」临床试验申请获NMPA批准）
中国生物制药有限公司（股份编号：1177）董事会宣布，其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物，ADC）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。LM-350基于礼新医药新一代LM-ADC平台开发，靶向CDH17，具备高度选择性结合能力和强内化特性，并采用IgG1野生型构型，具有抗體依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。临床前研究表明，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著抗肿瘤活性，尤其在MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌模型中效果突出。CDH17在多种消化道肿瘤中高表达，包括约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌和50%的胰腺导管腺癌。该药物此前已获美国FDA IND批准，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组。随着中国临床试验获批，礼新医药将加快推进中国境内的临床研究，致力于为患者提供新的治疗选择。
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