(原标题:自愿性公告本公司取得重组带状疱疹疫苗《药品生产许可证》增项)
江苏瑞科生物技术股份有限公司(股份代号:2179)自愿发布公告,宣布近日获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》增项批准,新增重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及相关佐剂成分的生产范围。本次增项的生效日期为2025年11月5日,有效期至2025年11月14日,新增生产地址位于江苏省泰州市医药高新区秀水路20号28幢、29幢和26幢,以及药城大道888号新增仓库和实验室功能,生产范围仅限注册申报使用。该疫苗采用自主研发的BFA01脂质体佐剂系统,具备良好的安全性和免疫效果,符合新一代疫苗技术发展方向。此次增项标志着公司在预防用生物制品领域的研发与生产能力进一步拓展,体现了监管部门对公司质量管理体系和生产能力的认可,有助于完善疫苗产品布局,增强生物制药领域的综合竞争力,并为后续药品上市注册和商业化提供保障。公司将继续推进相关产品的研发与注册工作。
