(原标题:关于获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告)
海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药HSK39297片用于治疗年龄相关性黄斑变性开展境内生产药品注册临床试验。该药物为公司拥有独立知识产权的小分子药物,临床前研究表明其靶点明确、疗效确切、安全性好,具备较高的效益/风险比和广阔的临床应用前景。目前年龄相关性黄斑变性临床治疗存在未满足需求,尤其是干性AMD治疗手段有限,现有疗法存在注射频繁、视力改善不显著等问题。
