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歌礼制药-B(01672.HK):自愿性公告 - 歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段内容摘要

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(原标题:自愿性公告 - 歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段)

歌禮製藥有限公司(股份代號:1672)自願性公告,宣佈其每月一次新一代胰淀素受體激動劑ASC36與每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35的複方製劑已進入臨床開發階段。該複方製劑基於公司自主研發的AI輔助藥物發現(AISBDD)與超長效藥物開發平台(ULAP)技術,具備優越的理化穩定性,於中性pH值附近無纖維化導致的聚集沉澱。在非人靈長類動物頭對頭研究中,複方製劑的藥代動力學特徵與ASC36和ASC35單獨給藥相當,支持每月一次皮下給藥。在飲食誘導肥胖(DIO)大鼠模型中,ASC36單藥減重效果較eloralintide單藥提升約32%;ASC35單藥在DIO小鼠中減重效果較替爾泊肽單藥提升約71%;ASC36與ASC35複方製劑在DIO大鼠中減重效果較eloralintide與替爾泊肽複方製劑提升約51%。公司預計於2026年第二季度向美國FDA提交新藥臨床試驗申請(IND)。此外,公司將於2025年11月13日上午10:00舉行電話交流會。

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